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慢性乙肝患者阿德福韦酯长期治疗的早期肾脏损害研究: 根据世界卫生组织报道，全球约1/3人口曾感染过乙型肝炎病毒，其中3.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝硬化、肝衰竭和原发性肝细胞癌，因HBV感染导致的死亡目前位于全球死亡原因的第9位，因此...; 丁丰; 关键词：阿德福韦酯肾功能损害尿Β2-微球蛋白视黄醇结合蛋白; 文献传递

小柴胡胶囊中间体和制剂的色谱检测方法研究(1)——制剂的定量指纹图谱方法: 2024年; 以小柴胡胶囊为研究对象,建立了甘草苷、党参炔苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草皂苷G_(2)、甘草酸、汉黄芩素、柴胡皂苷B_(2)、柴胡皂苷B_(1)共10种成分的定量分析及指纹图谱方法。采用超高效液相色谱(UHPLC)进行分析,采用Waters HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm)以0.05%磷酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,利用光电二极管阵列检测器(DAD)在215、254 nm波长下进行检测,指纹图谱中含22个共有峰。利用超高效液相色谱-三重四极杆-飞行时间质谱(UHPLC-Q-TOF MS)推断了色谱共有峰中化合物的结构,指纹图谱方法学(精密度、重复性、稳定性)结果的相对标准偏差(RSD)均小于6.0%。10种成分在一定质量浓度范围内线性关系较好,r^(2)>0.999,进样精密度和方法重复性结果的RSD不超过6.0%,供试品溶液在24 h内稳定性良好,各成分的平均加标回收率为91.9%~104%。利用所建方法对12批小柴胡胶囊进行检测,结果表明不同批次之间小柴胡胶囊的一致性良好。该方法稳定、准确、可靠,能够检测小柴胡胶囊中不同饮片中的指标成分,更加全面地反映小柴胡胶囊的质量。; 丁丰丁丰邢冷瞿海斌瞿海斌周鹏龚行楚; 关键词：指纹图谱超高效液相色谱

小柴胡胶囊中间体和制剂的色谱检测方法研究(2)——中间体的多成分含量测定方法: 2024年; 建立了适用于小柴胡胶囊提取浓缩液、稠膏、浸膏粉和制粒药粉4种中间体的分析方法,其中含量测定包括甘草苷、党参炔苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草皂苷G_(2)、甘草酸、汉黄芩素、柴胡皂苷B_(2)、柴胡皂苷B_(1)共10种成分。采用超高效液相色谱(UHPLC)方法检测,色谱柱为HSS T3柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),以0.05%磷酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,利用二极管阵列检测器(DAD)在215 nm和254 nm两个波长下进行检测。10种成分在一定质量浓度范围内线性关系良好,r^(2)>0.999;4种中间体供试品溶液的进样精密度、方法重复性符合药典规定,且在24 h内稳定,各成分的加标回收率均符合药典规定。与缺味中间体所得图谱比对后,判断了23个色谱峰的归属。利用所建方法对8批次小柴胡胶囊生产过程中的4种中间体进行了检测。所建立的分析方法稳定、准确、可靠,能为深入了解小柴胡胶囊的制药过程提供技术支持。; 丁丰丁丰钱俊回刘思含司徒倩彤邢冷瞿海斌瞿海斌龚平周鹏龚行楚; 关键词：中间体浓缩液超高效液相色谱

一种中药提取过程中指标性成分含量的预测方法、储存介质和电子装置: 本发明公开了一种中药提取过程中指标性成分含量的预测方法、储存介质和电子装置，属于中药提取技术领域，包括：(1)收集中药原料参数，改变中药提取过程的参数，采集不同提取条件下不同提取时间得到的中药提取液样本，记录信息，测定中...; 龚行楚丁丰程翼宇瞿海斌

一种以羊毛脂为原料制备羊毛醇和羊毛酸的方法: 本发明提供一种以羊毛脂为原料制备羊毛醇和羊毛酸的方法。本方法包含皂化反应，过滤，分液，调整水相pH值得到羊毛酸，蒸干溶剂得到羊毛醇等5个步骤。本方法的特点在于：1.选取的溶剂沸点均超过100摄氏度，使皂化反应能在较高温度...; 龚行楚丁丰瞿海斌程翼宇; 文献传递

基于分析质量源于设计同时开发盐酸青藤碱制药过程3种物料的指纹图谱方法: 2024年; 目的基于分析质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)理念,同时开发检测盐酸青藤碱制药过程3种物料的指纹图谱分析方法。方法采用实验设计优化方法参数,通过哑元(dummy variables,虚拟变量)表征物料类型,将物料类型纳入AQbD过程。建立定量模型,建立方法可操作设计区域(method operable design region,MODR)并进行验证,考察方法的耐用性及方法学,应用于多批次物料进行相似度评价。结果建立了关键方法参数(critical method parameters,CMPs)、物料类型(material type,MT)与关键质量属性(critical quality attributes,CQAs)之间的定量模型,模型的P值均<0.0001,R^(2)均大于0.80。优化获得了MODR并成功进行验证,通过了方法学考察,相对保留时间RSD<0.40%,相对峰面积RSD<5.0%。除YC10批次药材、JH3批次碱化液之外,其余物料与对照图谱的相似度大于0.95。所建立方法适用于盐酸青藤碱生产过程所涉及的药材、渗漉液、碱化液3种物料的指纹图谱相似度评价。结论所建立的HPLC指纹图谱方法适用于检测3种盐酸青藤碱制药过程物料。建立分析方法的流程有望推广用于中药制药工业系列相关物料检测方法开发。; 颉佳乐邰艳妮仇萍丁丰丁丰龚行楚; 关键词：青风藤盐酸青藤碱中间体指纹图谱

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丁丰