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“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09302-006-01-035)
“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09302-006-01-035)
- 作品数：1 被引量：8H指数：1
- 相关作者：刘建平陈薇更多>>
- 相关机构：北京中医药大学更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中药外治法治疗糖尿病周围神经病变随机对照试验的系统评价被引量：8
- 2013年
- 目的系统地评价中药外治法治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效及安全性。方法系统、全面检索国内外相关数据库,检索日期截止到2011年3月1日。鉴定并纳入中药外用方与安慰剂、西药等对比治疗DPN的随机对照试验(RCT),采用国际公认的评价标准对纳入试验的质量包括随机化、分配隐藏、盲法、退出与失访进行评价,进而对疗效进行系统综合分析。结果共计纳入29项RCT(2677名患者,28种中药)。纳入的RCT普遍方法学质量较差,且未发现中药外用与安慰剂对照的研究。有20项RCT结果表明中药在总体症状改善方面优于西医对症治疗,9项研究表明中药在改善神经传导速度方面具有优势,4项研究表明中药在改善麻木方面具有优势,6项研究表明中药在改善疼痛方面具有优势。纳入的RCT中绝大多数未对不良反应进行报告,因此尚不能对外用中药的安全性作出肯定的结论。结论与西药相比,中药外治法在治疗DPN疗效方面存在优势,但需要进一步大样本严格设计的临床试验给予证实。
- 陈薇刘建平
- 关键词：糖尿病周围神经病变中医药随机对照试验
- 从如何获得高质量临床数据探讨临床试验的数据管理
- 数据管理是临床试验实施过程的重要组成部分,是数据收集、录入、清理和管理过程的综合体现,其目的是获得高质量的临床数据用于统计分析,从而得到真实可信的结论.为了获得高质量临床数据,数据管理需注意的过程应包括:建立合理的临床数...
- 王禹毅韩梅陈妮妮李青刘建平
- 关键词：数据管理
