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16种17-孕酮制备物基于两种评价方案的互通性研究被引量:6
2020年
目的应用两种互通性评价方案评价16种17-孕酮制备物的互通性。方法互通性研究,收集2018年2月至2019年6月之间北京医院检验科的新鲜人血清共52份。根据美国临床和实验室间标准化研究所文件(CLSI)EP14-A3和国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)互通性评价工作组报告,以血清17-孕酮同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)为比对方法,3种临床常规分析系统(1种放射免疫法,2种LC/MS分析法)为待评方法,一同测定52个人血清样本和16种制备物的17-孕酮浓度,评价制备物质的互通性。结果综合两种互通性评价结果,所有正确度验证材料和国家甾体激素标准物质在LC/MS分析系统中都显示出良好的互通性,6/9的EQA材料在三种常规分析系统中都显示出互通性。其中所有材料在偏倚差值法中所有材料的LC/MS分析系统中都显示出良好的互通性。结论两种互通性评价结果有所差异,使用新鲜冰冻人血清作为血清17-孕酮的质评材料均能满足互通性要求。
龙琪琛张天娇闫颖周伟燕李新李水军赵海建陈文祥张传宝
关键词:色谱法串联质谱法
工程化P450催化体系对17-孕酮氧化修饰的研究
氢化可的松是重要的糖皮质激素药物,从廉价易得原料17-孕酮通过生物转化合成氢化可的松具有重要的研究和应用价值。17-孕酮到氢化可的松的转化路径需要两个关键P450——CYP21A2与CYP11B1的参与。本研究在大肠...
常庆娜
关键词:17-羟孕酮细胞色素P450酶
检测血液中17-孕酮含量的液相色谱串联质谱分析方法
本发明检测血液中17孕酮含量的在液相色谱串联质谱分析方法是使用高效液相色谱串联质谱仪对标准溶液进行标定,拟合得到标准曲线方程为y=a*x+b,取待测血液样品,在该待检测血液经过处理后,同样使用高效液相色谱串联质谱仪对...
赵金宝佟洪梅倪君君贾永娟
我市2015~2017年新生儿17-孕酮筛查结果分析被引量:1
2018年
目的通过分析本市2015~2017年新生儿17-孕酮(17-OHP)的筛查阳性确诊率,提示早期新生儿筛查的必要性和重要性,有利于降低全市出生人口缺陷率。方法选取本市2015~2017年出生的新生儿共计25 000名作为筛查对象,使用芬兰产VICTOR-2D全自动免疫荧光仪对处理后的血斑标本进行检测。结果 (1)筛查标本数25 000名活产新生儿,阳性病例29例,阳性率0.12%(29/25 000)。最终确诊阳性:3例,发病率为0.01%(3/25 000)。另有:睾酮偏高/皮质醇正常4例,17-OHP偏高/睾酮偏高/皮质醇正常1例;(2)相关性结果显示:17-OHP浓度和新生儿出生孕周和体质量呈负相关,分别为(r=-0.28,P<0.05;r=-0.19,P<0.05)。结论通过新生儿17-OHP筛查结果分析可以反映本市CAH的发病率,并低于全国水平,且17-OHP浓度与新生儿出生孕周和体质量呈负相关,因此,早期新生儿17-OHP筛查有利于降低全市出生人口缺陷率。
唐军
关键词:新生儿筛查17-羟孕酮胎龄体质量先天性肾上腺皮质增生症
宁波地区新生儿17-孕酮筛查的结果分析被引量:5
2017年
目的通过对新生儿17-孕酮(17-OHP)水平的检测,了解宁波地区先天性肾上腺皮质增生症(congenital adrenalhyperplasia,CAH)的发病率及出生体重、胎龄等因素与17-孕酮(17-OHP)之间的相关性。方法采用时间分辨荧光免疫分析法对2014年1月-12月宁波地区分娩的新生儿的干血滤纸片标本进行17-OHP检测,高于临界值者进行召回复查和召回确诊。结果共收集88 406例新生儿,筛查总阳性率为0.59%(517/88 406);最终确诊CAH发病率为0.003%(3/88 406)。确诊的CAH病例中,3例均为失盐型。孕周与17-OHP呈负相关(r=-0.28,P<0.05),出生体重与17-OHP呈负相关(r=-0.19,P<0.05)。结论宁波地区的CAH发病率明显低于全国水平。建议根据不同孕周体重分组,采用不同临界值来提高筛查效率。
庄丹燕陈怡博潘婕文王飞鲍幼维卢文波
关键词:先天性肾上腺皮质增生症新生儿筛查17-羟孕酮胎龄
新生儿血清中17-孕酮水平的影响因素研究被引量:5
2017年
目的探讨新生儿血清17-孕酮(17-OHP)浓度的影响因素。方法选取2014年1月-2015年12月在西南医科大学附属医院分娩的1 585例新生儿作为研究对象,所有新生儿均排除先天性肾上腺皮质增生症者。采用时间分辨荧光免疫分析法检测17-OHP浓度,比较不同性别、胎龄、出生体重、分娩方法、胎儿数量、采血日龄、血糖水平、血p H值、有无出现感染、窒息、溶血性黄疸等特征的新生儿血清17-OHP浓度,采用多元线性回归来分析各临床特征与血清17-OHP浓度的关系。结果全部新生儿的血清17-OHP浓度为0~136.8 nmol/L,平均(16.68±6.83)nmol/L。胎龄为≤28周、29~32周、33~36周、37~41周、≥42周的新生儿血17-OHP的浓度分别为(24.23±2.18)、(22.34±3.23)、(18.56±4.54)、(16.10±5.72)及(14.18±2.56)nmol/L,极低出生体重儿、低出生体重儿、正常出生体重儿、巨大儿的新生儿血17-OHP的浓度分别为(23.87±2.25)、(21.84±3.36)、(16.17±6.08)及(14.43±3.18)nmol/L,各组比较差异有统计学意义(P<0.05)。多元线性回归结果表明,17-OHP浓度与多个因素有关,按作用从大到小依次为胎龄、出生体重、血p H值、血糖、窒息、感染、采血日龄、溶血性黄疸、分娩方法、胎儿数量。结论新生儿血清17-OHP的浓度受到胎龄、出生体重、酸碱平衡、血糖水平等多个因素的影响,故临床上要全面关注这些因素来综合判断血17-OHP的水平。
甘西伦祝洁谭蓓蓓杨建波王明霜
关键词:17-羟孕酮新生儿影响因素
胎儿脐血17-孕酮检测用于先天性肾上腺皮质增生症的产前筛查研究新进展被引量:3
2017年
先天性肾上腺皮质增生症(congenital adrenal hyperplasia,CAH)是一组因肾上腺皮质激素合成过程中酶缺陷引起的疾病,属常染色体隐性遗传。常见的酶主要有21-化酶、11β-化酶、17α-化酶、18-化酶、3β-类固醇等,其中最常见的为21-化酶缺乏(21-hydroxylase deficiency,21-OHP),占CAH的90%-95%。
黄丽华陈大宇杨金玲谢莉
关键词:胎儿脐血产前筛查HYDROXYLASE酶缺陷
基于三种检测方法的17α孕酮临床检测比对被引量:1
2017年
目的评价具有不同检测原理的3个17α孕酮试剂盒,分析其临床检测结果的相关性和一致性。方法收集2015年2月至10月临床确诊为先天性肾上腺皮质增生症患者的血清120例,设为试验组;收集同期体检健康者血清120例,设为对照组。分别采用3个产品的17α孕酮试剂盒进行定量检测,对检测结果进行统计分析。结果 3个产品的相关性R2分别为0.82、0.76和0.77,临床的阳性符合率为100%、100%和99.2%,阴性符合率为97.5%、98.3%和98.3%,总符合率为98.8%、99.2%和98.8%。3个产品的临床符合率差异无统计学意义(P>0.05)。结论不同检测原理的3个产品的17α孕酮试剂盒的临床检测结果具有等效性,符合临床应用要求。
渠海吕萌萌朱宇皇付光宇
关键词:放射免疫法酶联免疫法
不同采血时间新生儿CAH筛查中17-孕酮切值的初步研究被引量:4
2016年
目的通过对我中心先天性肾上腺皮质增生症(CAH)筛查的实验数据进行回顾性分析,探讨建立适合本中心的不同采血时间先天性肾上腺皮质增生症筛查中17-孕酮17-OHP)浓度的切值。方法通过时间分辨荧光免疫分析法测定足月新生儿足跟血中17-OHP浓度,分析出生后不同采血时间17-OHP浓度的分布情况,采用百分位数法确定实验切值。结果足月儿采血时间≤24h、24~48h的17-OHP浓度测定值的95%百分位数值分别为36.5nmol/L和26.8nmol/L,而采血时间≥72h的17-OHP浓度测定值95%百分位数值为18.7nmol/L。结论如果实验室对17-OHP的切值不考虑其它因素的影响,统一为30.0nmo L/L,这样对新生儿CAH筛查结果有一定影响,导致假阳性率和召回率大大增高,增加人力、物力的浪费以及新生儿家长的心理负担,建议对采血时间≤24h的17-OHP筛查切值定为35.0nmo L/L。
胡定波李国富蔡宗友曹小英陈秀銮王伟婷
关键词:先天性肾上腺皮质增生症新生儿疾病筛查17-羟孕酮采血时间切值
新生儿血17-孕酮的正常水平及其影响因素被引量:8
2015年
目的探讨新生儿末梢血17孕酮的水平及影响因素。方法2012年11月1日至2014年1月31日,在福建省妇幼保健院分娩的新生儿中,排除先天性肾上腺皮质增生症患儿,共18461例纳入本研究。新生儿出生后72h后采集末梢血,采用时间分辨荧光免疫分析法检测17-孕酮水平。根据不同性别、分娩方式、胎龄、出生体重、胎数、采血时日龄、是否住院治疗分组;18461例中,2997例因各种原因住院治疗,根据其全血血糖水平、酸碱平衡状况以及是否电解质紊乱分组;比较各组间17-孕酮水平。17-孕酮水平采用几何均数(95%CI)表示,采用Mann—Whitney U检验、Kruskal—Wallis H检验、多元线性回归进行统计学分析。结果18461例新生儿的17-孕酮水平为0.0~196.0nmol/L,几何均数为5.7(5.6~5.8)nmol/L;男性(n=10026)与女性(n=8435)分别为6.1(6.0~6.2)与5.4(5.2-5.5)nmol/L;剖宫产(n=7014)与阴道分娩者(n=11447)分别为6.2(6.0~6.3)与5.5(5.4~5.6)nmol/L;多胎妊娠(n=656)与单胎妊娠者(n=17805)分别为8.7(8.2-9.3)与5.6(5.6~5.7)nmol/L;住院治疗(n=2997)与未住院治疗者(n=15464)分别为8.0(7.7~8.4)与5.4(5.3~5.5)nmol/L。男性、剖宫产、多胎及住院治疗者的血17-孕酮水平较高(Z值分别为-10.65、-10.88、-14.2l和-27.63,P值均〈0.05)。分别比较8组不同胎龄、7组不同出生体重和5组不同采血时日龄的新生儿17-孕酮水平,差异均有统计学意义(χ^2值分别为2409.25、l510.30与636.60,P值均〈0.05)。进一步两两比较,胎龄≥29周新生儿的17-孕酮水平随胎龄增加呈下降趋势;出生体重〈4000g新生儿的17-孕酮水平随出生体重增加呈下降趋势;采血时日龄3、4和5d组的17-孕酮水平呈下降趋势。2997例住院新生
苏跃青朱文斌王旌周进福赵红陈瑶曾颖琳张洪华林枫
关键词:17-羟孕酮肾上腺增生先天性婴儿

相关作者

顾学范
作品数:407被引量:2,551H指数:26
供职机构:上海交通大学医学院附属新华医院
研究主题:新生儿筛查 基因突变 苯丙酮尿症 串联质谱 基因突变分析
叶军
作品数:260被引量:1,481H指数:22
供职机构:上海交通大学医学院附属新华医院
研究主题:串联质谱 基因突变分析 新生儿筛查 基因突变 患儿
周建德
作品数:83被引量:907H指数:16
供职机构:上海交通大学医学院附属新华医院
研究主题:儿童 铅中毒 新生儿筛查 新生大鼠 先天性肾上腺皮质增生症
鲍培忠
作品数:20被引量:139H指数:6
供职机构:上海交通大学医学院附属新华医院
研究主题:先天性肾上腺皮质增生症 产前筛查 胎儿 17-羟孕酮 新生儿筛查
邱文娟
作品数:257被引量:1,291H指数:20
供职机构:上海交通大学医学院附属新华医院
研究主题:串联质谱 患儿 基因突变分析 甲基丙二酸血症 基因突变