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多区正向光学离焦镜片对双眼视功能和视觉质量影响的随机双盲对照研究: 2025年; 目的评估配戴多区正向光学离焦(DIMS)镜片对近视儿童双眼视功能和视觉质量的影响。方法采用随机双盲对照研究方法,于2021年1月至2022年3月在四川大学华西医院招募6~15岁近视儿童176例352眼。采用随机数字表法将其分为DIMS组85例170眼和单光组91例182眼,分别配戴DIMS和单光镜片,最终完成随访并纳入分析者共151例302眼,其中DIMS组72例144眼,单光组79例158眼。在戴镜前和戴镜后6、12个月分别测量受试者的调节幅度、调节灵敏度、远/近水平眼位、调节性集合与调节比值(AC/A),分析2个组受试者戴镜1年的视功能变化。每次随访均测量受试者主观对比敏感度(CS),客观评估镜片对视觉质量的影响。结果2个组戴镜前后不同时间点单眼调节幅度、双眼调节灵敏度总体比较差异均有统计学意义(Waldχ^(2)_(时间)=84.435、48.201,均P<0.001),其中2个组戴镜后6和12个月单眼调节幅度均较戴镜前下降,双眼调节灵敏度均较戴镜前增加,差异均有统计学意义(均P<0.001)。戴镜后12个月,DIMS组和单光组单眼调节幅度分别较戴镜前下降2.68 D(95%CI:1.60~3.75 D)和2.82 D(95%CI:1.81~3.84 D)。2个组戴镜前后不同时间点远水平眼位和近水平眼位总体比较差异均有统计学意义(Waldχ^(2)_(时间)=10.398、23.947,均P<0.01),其中,戴镜后12个月DIMS组远水平眼位较戴镜前向外漂移0.68^(△)(95%CI:0.06~1.25^(△)),差异有统计学意义(P<0.05);DIMS组和单光组近水平眼位分别较戴镜前向外漂移1.67^(△)(95%CI:0.15~3.20^(△))和1.73^(△)(95%CI:0.49~2.96^(△)),差异均有统计学意义(均P<0.05)。2个组戴镜前后不同时间点梯度性AC/A值和计算性AC/A值总体比较差异均有统计学意义(Waldχ^(2)_(时间)=22.001、13.411,均P<0.01),其中2个组戴镜后12个月梯度性AC/A值均较戴镜前降低,单光组戴镜后12个月计算性AC/A值较戴镜前降低,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2个组间调节幅度、�; 李晓莹马薇宋雨桐刘陇黔; 关键词：眼调节眼位视功能视觉质量

健脾利湿解毒合剂治疗溃疡性结肠炎脾虚湿毒证的随机双盲安慰剂对照研究: 2025年; 目的探讨健脾利湿解毒合剂治疗溃疡性结肠炎(UC)脾虚湿毒证的临床疗效。方法采取随机、双盲、安慰剂对照临床试验,共纳入2021年1月—2023年8月南京市中西医结合医院收治的UC脾虚湿毒证患者77例,随机分为试验组38例和对照组39例。在口服美沙拉秦缓释颗粒基础上,试验组予健脾利湿解毒合剂口服,对照组予安慰剂口服,2组疗程均为3个月。比较2组患者治疗前后中医证候积分、Baron评分、改良Mayo疾病活动性评分、血清炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)]水平及治疗后中医证候疗效、不良反应发生情况、随访1年复发情况(肠镜检查)。结果本研究共有5例患者因无法联系、拒服中药等原因脱落,最终试验组36例、对照组36例完成试验。与治疗前比较,治疗后2组患者中医证候积分、Baron评分、改良Mayo疾病活动性评分和血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平均明显降低(P均<0.05),血清IL-10水平均明显升高(P均<0.05),且治疗后试验组患者以上指标改善情况均明显优于对照组(P均<0.05)。试验组总有效率明显高于对照组[86.11%(31/36)比63.89%(23/36),P<0.05]。治疗过程中2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗1年后,试验组患者的复发率明显低于对照组[6.45%(2/31)比39.13%(9/23),P<0.05]。结论健脾利湿解毒合剂治疗UC脾虚湿毒证疗效确切,可明显改善患者相关炎症因子水平,降低复发率,且安全。; 黄玉珍刘万里吴昊王光铭苏坤涵; 关键词：溃疡性结肠炎复发率

宫血宁胶囊减少人工流产术后出血的有效性与安全性的多中心随机双盲研究: 2025年; 目的评价宫血宁胶囊在减少人工流产术后出血的有效性和安全性。方法采用多中心随机双盲研究。11家分中心于2022年5月31日至2023年3月31日期间纳入484例宫内早孕接受负压电吸人工流产术的患者,1∶1按照中心区组随机方式分配到对照组和研究组。对照组术后口服安慰剂9 d,研究组术后口服宫血宁胶囊9 d,观察比较两组术后受试者阴道出血量、阴道出血时间、子宫内膜厚度、月经复潮时间及并发症等情况。结果①研究入组受试者484例,完成研究472例。450例受试者纳入有效性分析集,对照组224例,研究组226例;468例受试者纳入安全性分析集,对照组236例,研究组232例,两组受试者一般资料具有可比性(均P>0.05)。②研究组阴道出血量为(13.30±12.14)mL,对照组阴道出血量为(19.00±17.67)mL,组间差异有统计学意义(P<0.001)。研究组出血天数小于4 d的受试者比例[29.65%(67/226)]高于对照组[19.20%(43/224),P=0.010]。③月经复潮时间、子宫内膜厚度两组间差异均无统计学意义(均P>0.05)。④研究组有3例受试者发生非疗效相关并发症,对照组有11例受试者发生,研究组非疗效相关并发症发生率[1.29%(3/232)]低于对照组[4.66%(11/236)],差异有统计学意义(P=0.033)。结论人工流产术后女性使用宫血宁胶囊治疗,可明显减少阴道出血量,且安全性良好,易为受试者接受。; 滕莉荣李春颖彭萍赵淑萍顾向应郑晓霞江静倪亚莉王敏汪邦兰任琛琛单莉林青刘欣燕; 关键词：多中心研究宫血宁胶囊双盲

化瘀通络方辅助治疗糖尿病肾脏疾病中期血瘀证患者40例——一项多中心、随机双盲、安慰剂平行对照研究: 2025年; 目的评价化瘀通络方对糖尿病肾脏疾病中期血瘀证患者的临床疗效并探讨其可能机制。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验设计,将90例糖尿病肾脏疾病中期血瘀证患者分为对照组46例、治疗组44例。两组均采用常规西医基础治疗,治疗组加服化瘀通络方,对照组加服化瘀通络方安慰剂,每日1剂,两组疗程均为24周。主要指标为治疗前后24小时尿蛋白定量(24 h-UTP)、血白蛋白(Alb)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血肌酐(Scr);次要指标为治疗前后血内皮素1(ET-1)、一氧化氮(NO)、血管内皮生长因子(VEGF)水平及中医证候评分,治疗后评价中医证候疗效及疾病临床疗效,记录治疗前后不良反应和终点事件发生情况。结果治疗组治疗后24 h-UTP、ET-1、VEGF水平均较治疗前降低(P<0.05),Alb、NO水平升高(P<0.05),水肿、腰痛、肌肤甲错或肢体麻木、口唇紫暗、舌色紫暗或有瘀点和脉细涩中医证候积分均较治疗前降低(P<0.05)。对照组治疗前后各指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,治疗组治疗后24 h-UTP、ET-1、VEGF水平降低,Alb、NO水平升高(P<0.05),水肿、腰痛、舌色紫暗或有瘀点和脉象细涩积分均低于对照组(P<0.05)。治疗组中医证候总有效率59.09%(26/44),疾病临床总有效率45.45%(20/44);对照组分别为15.22%(7/46)及8.70%(4/46),治疗组均优于对照组(P<0.05)。两组患者共发生不良事件7例次,差异无统计学意义,研究期间两组无终点事件发生。结论在西医常规治疗基础上,化瘀通络方可以进一步降低糖尿病肾脏疾病中期血瘀证患者尿蛋白量,改善临床症状,作用机制可能与影响血管内皮功能相关。; 马赟王开爽曹爽赵炳武白璐吴苏高玉伟王兴华边东陈志强; 关键词：糖尿病肾脏疾病血瘀证化瘀通络方

肠激灵颗粒治疗肝郁脾虚型IBS--D伴焦虑抑郁的随机双盲对照临床研究: 目的:采取多中心、安慰剂、双盲、随机对照的临床试验设计,评价基于疏肝健脾、宁心安神治法的肠激灵颗粒治疗肝郁脾虚型IBS-D伴焦虑抑郁患者的有效性和安全性,获得高质量循证依据,形成可以推广应用的临床方案,并为肝郁脾虚型IB...; 王晓锋; 关键词：焦虑抑郁随机双盲试验

植物乳杆菌PS128辅助治疗学龄前孤独症谱系障碍儿童的随机双盲对照临床研究: 目的:孤独症谱系障碍是一组以社交沟通障碍、兴趣或活动范围狭窄以及重复刻板行为为主要特征的复杂的神经发育障碍性疾病,具有极高的致残率,成年后大部分都无法独立生活、学习和工作,为家庭及社会带来了很大的负担。本研究采用随机双盲...; 张平平; 关键词：双盲随机对照试验

气管内给予右美托咪定联合利多卡因治疗甲状腺手术术后咽喉痛 ——随机双盲对照研究: 背景和目的:对于患者的术后管理,大部分麻醉医生往往更注重处理患者术后伤口疼痛和监控苏醒质量,而忽视术后咽喉痛(Postoperative sore throat,POST)这一有着30-70%发生率的术后并发症。术后咽喉...; 尚馨雨; 关键词：术后咽喉痛甲状腺手术利多卡因

白术转腰汤治疗脾肾阳虚、痰瘀互结证退行性腰椎管狭窄症随机双盲对照试验被引量：1: 2024年; 目的观察白术转腰汤治疗退行性腰椎管狭窄症(DLSS)脾肾阳虚、痰瘀互结证的疗效及安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、平行对照试验方法,从130例患者中筛选符合纳入标准的104例DLSS患者,按照1:1比例随机分为2组,治疗组和对照组各52例,治疗组予以白术转腰汤+甲钴胺片模拟剂+塞来昔布胶囊模拟剂,对照组予以白术转腰汤模拟剂+甲钴胺片+塞来昔布胶囊,两组疗程均为3周。记录患者治疗前、治疗后、疗程结束后1个月随访的疼痛评分(VAS)功能障碍指数评分(ODI)中医主、次症及证候评分及治疗前后的腰椎活动度的变化情况。结果治疗组脱落7例,对照组脱落6例,完成治疗及随访患者91例。治疗组45例中临床控制3例,显效5例,有效30例,无效7例,总有效率为84.5%(38/45);对照组46例中临床控制2例,显效2例,有效33例,无效9例,总有效率为80.5%(37/46)。治疗组总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(χ^(2)=0.252,P>0.05)。与本组治疗前比较,两组治疗后VAS、ODI评分明显下降(P<0.05);中医主、次症及证候积分均下降(P<0.05)。随访后对照组VAS、ODI评分升高(P<0.05);中医主、次症及证候积分均明显升高(P<0.05)。治疗组间歇性跛行程度、下肢麻木评分明显升高(P<0.05)。治疗后两组患者腰椎前屈、后伸、左侧弯、右侧弯、左侧旋、右侧旋活动度均增大(P<0.05)。与对照组同期比较,治疗组治疗后ODI评分下降(P<0.05);随访后VAS、ODI评分均下降(P<0.05);且治疗后除下肢疼痛、下肢麻木外,随访后除下肢麻木外,中医主、次症及证候积分均降低(P<0.05);腰椎后伸活动度增大更明显(P<0.05),两组不良反应发生率[分别为4.4%(2/45)及10.8%(5/46)]比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.572,P>0.05)。结论白术转腰汤治疗DLSS(牌肾阳虚、痰痧互结证)患者,能有效缓解腰腿疼痛及中医证候、改善腰椎功能,且疗效稳定持久,安全性好。中; 温海宝李路广高春雨杨克新冯敏山孙武孙武罗杰李磊冯蓬朱立国朱立国; 关键词：退行性腰椎管狭窄症脾肾阳虚痰瘀互结

口服鱼油对糖尿病足溃疡患者伤口愈合影响的随机双盲安慰剂对照研究: 2024年; 目的探讨口服鱼油对糖尿病足溃疡(DFU)患者的伤口愈合及相关指标的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照设计,共招募该院68例年龄18~80岁的DFU患者,收集患者的基线临床资料。通过Excel生成随机数将患者随机分为试验组(32例,鱼油软胶囊,3 g/d)和对照组(33例,玉米油软胶囊,3 g/d),干预12周。主要指标包括伤口完全愈合和愈合面积≥50%的比例,次要指标包括伤口面积、愈合时间、炎症指标、糖代谢指标和营养相关指标,以及伤口再感染情况。分析伤口愈合的影响因素。结果干预后,试验组伤口完全愈合和愈合面积≥50%的比例明显高于对照组(P=0.007、0.039);在伤口完全愈合患者中,试验组愈合时间短于对照组,但差异无统计学意义(P=0.132);试验组伤口缩小面积明显大于对照组(P=0.045),白细胞介素(IL)-6和IL-8的降低值明显高于对照组(P<0.05)。两组C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、糖化血红蛋白(HbA1c)和血小板与淋巴细胞比值(PLR)的降低值无明显差异(P>0.05)。试验组前清蛋白(PA)改善幅度大于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。多因素logistic回归分析显示,干预措施(OR=6.771,95%CI:1.787~25.652)、HbA1c(OR=4.149,95%CI:1.026~16.770)、溃疡类型(OR=4.319,95%CI:1.026~18.173)是伤口愈合的影响因素(P<0.05)。结论口服鱼油能促进DFU患者伤口愈合,可能与改善机体慢性炎症水平相关。; 张灏徐静童强时梦苒王敏杜蓥漩王渊张春林刘佳为郭小芹梁馨予王建; 关键词：鱼油糖尿病足溃疡慢性炎症

中药穴位贴敷辅助治疗乳腺增生多中心随机双盲安慰剂对照研究: 2024年; 目的观察中药穴位贴敷治疗乳腺增生(MH)改善乳房疼痛及中医证候积分、缓解焦虑抑郁状态、提高生活质量的临床疗效及对炎症因子的影响。方法将176例MH患者中符合纳入标准的148例患者按数字生成的顺序将分组方案装入不透光的密封信封,按随机数字1:1的比例分为试验组(消肿止痛贴+中药粉末)和对照组(消肿止痛贴安慰剂+中药粉末安慰剂),每组74例。两组均选取阿是穴(双侧)、涌泉穴(双侧)、神阙穴进行隔日贴敷,每次6~8 h;腋十(双侧)进行贴敷,每次30 min;共治疗8周。比较两组患者治疗前后的乳房疼痛(VAS)评分、中医证候积分、焦虑自测量表(SAS)、汉密顿抑郁量表(HAMD)、生活质量量表(SF-36)评分及血清5-羟色胺(5-HT)、脑源性神经营养因子(BDNF)、白细胞介素(IL)-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平变化。结果治疗8周后,试验组乳房疼痛、乳房触痛VAS评分明显低于对照组(t_(1)=-7.262,t_(2)=-6.914,P<0.01);平均起效时间试验组为(8.81±4.06)天,短于对照组[(12.59±6.90)天],差异有统计学意义(t=-4.029,P<0.01);试验组中医证候积分、SAS量表及HAMD量表评分低于对照组,SF-36量表评分高于对照组(t_(1)=-6.882,t_(2)=-2.537,t_(3)=-2.864,t4=3.241,P<0.01);试验组IL-6、TNF-α水平低于对照组,5-HT、BDNF水平高于对照组(t_(1)=-3.155,t_(2)=-2.963,t_(3)=2.051,t4=6.631,P<0.05,P<0.01)。结论消肿止痛贴联合中药粉穴位贴敷可减轻乳房疼痛、改善免疫环境及焦虑抑郁状态、提高生活质量。(中国临床试验注册中心No.Chi CTR 2200056568); 刘晓菲房小芳李湘奇陈守华徐春红李良; 关键词：乳腺增生 5-羟色胺中药穴位贴敷双盲

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