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正葡萄糖钳夹技术评价人胰岛素注射液在中国健康受试者的药动学和药效学临床研究: 2025年; 目的:采用正葡萄糖钳夹技术,评价两种重组人胰岛素注射制剂在健康男性受试者中单次皮下注射的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)相似性。方法:采用随机、开放、单剂量、双交叉两周期的试验设计,共招募24例健康男性受试者,随机分为两组,按照交叉给药方案每周期皮下注射0.2U/kg研究药物,采用正葡萄糖钳夹技术进行14h钳夹试验,进行药代动力学、药效动力学评价。结果:成功建立正葡萄糖钳夹技术,给药前及给药后各时间点检测的C肽水平提示,给药后两组受试者内源性胰岛素的分泌处于抑制状态,受试制剂和参比制剂在空腹条件下的C_(max)和AUC_(0-t)的几何均值比及其90%置信区间均在80.00%~125.00%范围内。结论:由宁波鲲鹏生物科技有限公司生产的人胰岛素注射液与参比制剂优泌林®在药动学及药效学方面具有相似性。; 张茜杨晶晶吴娟章钦秦慧玲于亮杜益君胡伟; 关键词：药效动力学

高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术评估慢性肾脏病患者胰岛素抵抗的研究进展: 2024年; 胰岛素抵抗与慢性肾脏病(CKD)的发生、发展及预后转归关系密切。高胰岛素-正葡萄糖钳夹(HEGC)技术能够定量评估胰岛素敏感性和胰岛素抵抗水平。本文综述HEGC 方法评估CKD 患者胰岛素抵抗的研究进展,分析了肾功能与胰岛素抵抗的关系、胰岛素抵抗的潜在机制及其对患者预后的影响。; 程柏凯杨光; 关键词：胰岛素抵抗慢性肾脏病

小鼠葡萄糖钳夹技术方法的建立与操作被引量：2: 2022年; 葡萄糖代谢是机体能量代谢的核心,在各个组织器官发挥能量供应及代谢调控作用,胰岛素是机体内唯一的降糖激素。胰岛功能及胰岛素敏感性是影响葡萄糖代谢的关键环节。葡萄糖钳夹技术是评估胰岛素敏感性及胰岛功能的金标准,主要类别包括高胰岛素正糖钳夹、高糖钳夹、高胰岛素低糖钳夹等类型。在小鼠葡萄糖钳夹实验中根据是否麻醉分为麻醉和清醒状态钳夹。本文重点阐述了小鼠葡萄糖钳夹技术方法的建立及操作的具体流程,包括器械耗材的准备、手术操作、钳夹过程及注意事项,旨在为实验室搭建各类小鼠葡萄糖钳夹技术平台提供参考。; 龚颖芸付真真周红文; 关键词：胰岛素敏感性胰岛功能

利用高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术评估肥胖患者血清白蛋白水平与胰岛素敏感性的相关性研究被引量：3: 2021年; 目的:利用高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术评估肥胖患者血清白蛋白(ALB)水平与胰岛素敏感性的相关性。方法:回顾性分析2015年1月至2018年12月南京医科大学第一附属医院内分泌科行高胰岛素-正葡萄糖钳夹试验的患者144例,将患者分为3组,包括正常体重指数糖调节正常组(NNGR)37例,肥胖糖调节正常组(ONGR)34例及肥胖糖调节受损组(OIGR)73例,其中OIGR组包括糖尿病前期15例(空腹血糖受损1例及糖耐量异常14例)及糖尿病58例。记录患者的一般资料、ALB及其他实验室检查结果。胰岛素敏感性以葡萄糖输注速率(GIR)表示。采用二元logistic回归分析评价血清ALB与胰岛素抵抗的相关性,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析ALB及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)评估胰岛素抵抗的效能。结果:从OIGR组、ONGR组到NNGR组,ALB值和GIR值增高,ALB值分别为(42.28±3.48)、(44.04±3.12)和(46.33±3.52)g/L,GIR值分别为(3.55±1.46)、(4.77±1.60)和(10.38±2.97)mg·kg^(-1)·min^(-1),差异有统计学意义(P<0.05)。107例肥胖患者的ALB和GIR呈正相关(r=0.352,P<0.01)。肥胖受试者中ALB水平是改善胰岛素抵抗的独立因素(比值比为0.744,P=0.002)。以GIR为标准,肥胖患者HOMA-IR联合1/ALB、1/ALB和HOMA-IR预测胰岛素抵抗的ROC曲线下面积分别为0.834、0.757和0.710。HOMA-IR联合1/ALB评估胰岛素抵抗的灵敏度和特异度分别为64.0%和92.5%。结论:在肥胖人群中ALB水平低与胰岛素抵抗独立相关。与HOMA-IR相比,HOMA-IR联合1/ALB可更好地评估肥胖患者胰岛素抵抗程度,具备更好的敏感度及特异度。; 蒋琬姿付真真龚颖芸郭雯叶静雅叶绚陆晨妍钱蕾行耿小媚赵晨曦周红文; 关键词：血清白蛋白

高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹技术进行国产与进口重组人胰岛素注射液的生物等效性临床研究被引量：3: 2020年; 目的采用高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹技术评估国产与进口重组人胰岛素注射液在健康人体内的生物等效性。方法回顾性选取2014年12月至2015年9月空军军医大学第一附属医院的健康志愿者481例,按照注射药物的不同将受试者分为实验组和对照组,各362、119例。2组患者均采用高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹技术进行10 h钳夹试验,实验组患者皮下注射国产重组人胰岛素注射液,对照组患者皮下注射进口重组人胰岛素注射液。比较2组受试者试验前后30 min体格检查、血常规、血生化指标[体重、舒张压(DBP)、收缩压(SBP)、心率、白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、血红蛋白(Hb)、中性粒细胞百分比、总胆红素(TBIL)、白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)]变化差异。结果试验前2组受试者体格检查、血常规、血生化指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验后2组体重、DBP、SBP、心率与试验前比较差异无统计学意义(P>0.05),且实验组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验后2组WB、PLT与试验前比较明显升高(P<0.05),Hb与试验前比较明显降低(P<0.05),中性粒细胞百分比与试验前比较差异无统计学意义(P>0.05),实验组的WBC、PLT、Hb、中性粒细胞百分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验后2组TBIL、ALB、ALT、AST与试验前比较明显降低(P<0.05),但实验组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产重组人胰岛素注射液和进口重组人胰岛素注射液在健康者体内试验后其体格检查、血常规、血生化指标比较差异不大,具有生物等效性,临床上可根据患者实际情况进行选择。; 张锦娟孙飞吴彩斌戚瑞任丽丽; 关键词：生物等效性

采用正葡萄糖钳夹技术评价联邦制药生产的门冬胰岛素药代动力学、药效动力学及生物等效性被引量：6: 2020年; 目的在中国健康受试者中,对联邦制药公司生产的速效胰岛素--门冬胰岛素(作为受试制剂)进行人体药代动力学、药效动力学研究,并以丹麦诺和诺德公司生产的门冬胰岛素(商品名:诺和锐■)为参比制剂,评价两种制剂的生物等效性。方法招募24例男性健康受试者,对受试者采用自身前后对照、单次剂量、随机、双交叉研究。受试者分别在2个试验日接受试验观察,2次试验间隔时间为7~10 d。受试者按随机数字表法随机分为A、B两组,A组第1次用受试制剂门冬胰岛素,第2次用参比制剂诺和锐■;B组则与A组给药顺序相反。采用正常血糖葡萄糖钳夹技术进行药代动力学和药效动力学研究。结果受试制剂门冬胰岛素降糖作用的相对生物利用度(反映降糖作用的有效性)为98.3%±18.8%,反映血药浓度的相对生物利用度为97.3%±8.3%。药代动力学参数血胰岛素峰浓度和0~10 h的血胰岛素浓度曲线下面积90%可信区间分别为88.8%~106%(等效范围70%~143%)和94.0%~100%(等效范围80%~125%),药效动力学参数最高葡萄糖输注率、0~10 h葡萄糖输注率曲线下面积90%可信区间分别为95.5%~113%(等效范围70%~143%)和89.9%~104%(等效范围80%~125%),两种制剂具有生物等效性。试验中1例受试者出现无症状高尿酸血症,余受试者试验前、后各安全性指标均无临床意义的异常值。试验过程中未见有低血糖、过敏反应及注射局部不良反应发生。结论受试制剂联邦制药的门冬胰岛素和参比制剂诺和锐■具有生物等效性。; 喻红玲刘辉李佳琦谭惠文余叶蓉; 关键词：胰岛素制剂药代动力学药效动力学生物等效性

利用高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术评估腰高比与胰岛素抵抗的相关性被引量：2: 2020年; 目的:通过高胰岛素-正葡萄糖钳夹试验验证腰高比在评估胰岛素抵抗中的临床应用价值。方法:共纳入154例受试者,检测空腹血脂谱及其他重要生化指标。所有受试者均行高胰岛素-正葡萄糖钳夹试验,并计算葡萄糖代谢率、体重指数(body mass index,BMI)、腰围、腰臀比、腰高比及HOMA指数。比较各指数预测评估受试者胰岛素抵抗的能力。结果:相关分析结果显示,腰高比(r=-0.730,P<0.001)、腰臀比(r=-0.651,P<0.001)、BMI指数(r=-0.717,P<0.001)、腰围(r=-0.716,P<0.001)均与高胰岛素-正葡萄糖钳夹试验所得葡萄糖代谢率显著相关。以葡萄糖代谢率为标准绘制ROC曲线,不同指数曲线下面积为HOMA-IR(0.860)>腰高比(0.850)>BMI(0.846)>腰围(0.837)>腰臀比(0.749)。腰高比诊断胰岛素抵抗的最佳值为0.56,此值在ROC曲线中对应了最高的灵敏度(93.9%)和特异度(66.7%)。结论:腰高比与高胰岛素-正葡萄糖钳夹试验所得的葡萄糖代谢率有较好的相关性,相较于BMI、腰围、腰臀比等有较高的敏感度及特异度,是较好评估胰岛素抵抗的简易指数,可广泛应用于流行病学研究或大型临床试验。; 钱蕾行付真真蒋琬姿周红文王晓东; 关键词：胰岛素抵抗

高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术的护理问题分析与对策被引量：4: 2017年; 目的探讨影响高胰岛素-正葡萄糖钳夹试验成功建立的护理问题及护理操作技术的改进。方法对2014年1月—2015年1月45例2型糖尿病患者进行高胰岛素-正葡萄糖钳夹试验,分析影响钳夹试验成功建立的相关护理因素及护理技术操作改进。结果 45例高胰岛素-正葡萄糖钳夹试验,42例成功,3例失败。存在的问题包括操作前患者心理紧张,静脉穿刺困难,试验中途采血不畅,试验中或试验后低血糖,试验中仪器故障。通过采取改进措施对以上问题逐一克服,最终钳夹试验顺利结束。结论试验前严格检测仪器性能,选择合适的静脉留置针,保持输液及采血管路通畅,正确采血避免血液稀释,提高血糖检测的准确度,是保证高胰岛素正葡萄糖钳夹试验成功建立的关键。; 苏志红朱利勇孙林丽曹海梅李鹏洲; 关键词：高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术胰岛素抵抗护理

以高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术评估成人1型糖尿病患者的胰岛素敏感性被引量：2: 2015年; 目的：通过高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术来精确评估成人1型糖尿病（T1DM）患者的胰岛素敏感性。方法2011年6月至2013年6月招募在中山大学附属第三医院随访的10例成年T1DM患者和10例正常葡萄糖耐量（NGT）的志愿者，2组男女各半，年龄分别为（27±57）岁、（27±8）岁。体质指数、腰围相匹配。分别对其实施高胰岛素-正葡萄糖钳夹试验，计算稳态期的葡萄糖处置率以了解受试者的胰岛素敏感性。组间差异比较采用t检验。结果 T1DM组的糖化血红蛋白高于NGT组[（7.5±0.8）%比（5.2±0.3）%，t=-6.318，P0.05）。T1DM组和NGT组的葡萄糖处置率分别为（7.8±1.9）mg·kg-1· min-1和（14.0±1.7）mg·kg-1·min-1，差异有统计学意义（t=7.769，P〈0.001）。结论成人T1DM患者可能存在一定程度的胰岛素抵抗。; 黄滨翁建平杨黛稚艾鹤英吕婧章燕郑雪瑛刘莉严晋华姚斌; 关键词：胰岛素抵抗高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术

高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术静脉置管方法的改进被引量：1: 2014年; 高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术（hyperinsulinemiceuglycemicclamp technique）能在胰岛素-葡萄糖代谢平衡状态下精确测定组织对胰岛素的敏感性,是目前评价机体胰岛素敏感性的＂金标准＂[1-2]。需建立2条静脉通路,一条经三通管连接后用于持续输注20%葡萄糖及胰岛素,另一条用于频繁采集血样,每5分钟1次,需要使用静脉置管。置管是否成功是高胰岛素-正葡萄糖钳夹试验成败的关键．管道通畅与否将直接影响血样的采集及试验数据的准确性。该技术耗时长、费用高，目前国内尚未广泛开展，在静脉置管方法方面的研究不多。本院开展了该项技术，改进了静脉置管方法，并总结出一套操作规程，提高了工作效率，具有重要的临床指导意义。现报道如下。; 周利影宋立媛吴效科王荣; 关键词：穿刺术高胰岛素-正葡萄糖钳夹技术静脉置管

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