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新形势下食品药品监督管理部门人力资源建设探讨: 2023年; 食品药品安全与民众的生命安全息息相关,食品药品监管机构在其运作中负有极其重要的职责。然而,当前我国的食品药品安全问题十分突出,且具有许多的阶段性特征,即安全性不足、矛盾突出。特别是在体制改革之后,食品药品监管机构不仅要面对简单的药品、化妆品、保健食品、医疗设备的监管,同时还要对食品加工、流通、餐饮等全链条进行监管和管理。所以,无论是监管力度,还是监管能力,都将面临巨大的挑战,而克服这一难题的关键在于部门内的人力资源管理是否有效。文章通过对我国食品药品监管机构人才队伍建设的现状进行了分析,并提出了一些行之有效的措施,为有关人员提供借鉴。; 刘丽平; 关键词：食品医药

药品不良反应监测方面药品监督管理部门问题及应对策略分析被引量：5: 2022年; 近年来,随着医疗事业的进一步发展,关于药品不良反应这一问题受到了人们的广泛关注。而对于药品不良反应的监测也是药品监督管理部门的重要工作之一,此项工作的质量高低会直接影响患者的用药安全。因此,药品监督管理部门必须深入分析现阶段药品不良反应监测工作存在的问题,并积极探索相关应对策略,以进一步加强药品不良反应监测。; 汪晓琴; 关键词：药品监督管理部门药品不良反应

药品不良反应监测方面药品监督管理部门问题及应对策略研究: 2022年; 研究药品不良反应监测方面药品监督管理部门问题及应对策略。方法:通过问卷调查的形式收集药品监督管理部门工作人员所发现的药品不良反应监测工作开展过程存在的问题。结果:问卷结果中,认为安全评估机制不够完善占比最大,为36.54%,其次分别为损失赔偿机制不够健全、生产企业“鱼龙混杂”、监管部门人员专业能力不足。结论:药品安全关系到国家民生,尤其是药品不良反应方面必须加以重视,通过监测、处理并行的方式,降低不良反应率,守护群众用药安全。通过分析存在的具体问题,可以采取诸如严格设置药品不良反应安全评估机制、建立健全药品不良反应赔偿机制、抬高药品生产企业入门门槛、药品监管部门引进优秀人才等方式,优化药品不良反应监测工作。; 朱廉清; 关键词：药品不良反应监测药品监督管理用药安全

新体系下危害药品安全犯罪中药品监督管理部门出具认定意见的认定规则探析被引量：2: 2022年; 认定意见是药品监督管理部门对危害药品安全犯罪所涉药品作出的专业性判断。最高人民法院、最高人民检察院新修订的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》增加了药品监督管理部门出具认定意见的情形,凸显了药品监督管理部门认定意见的重要证据地位。然而,目前认定意见的出具流程、认定标准与规则存在制度性缺位,势必影响认定意见的专业性和科学性。鉴于此,应构建由始至终的启动与内控程序机制,构建以药品实质功效为主线,围绕药品外观特征、功能特征、实质特征,结合违法行为领域、行为人类型,按照从外到内的审查顺序等综合认定的认定规则。; 李昕蒋文娟

在药品监督管理部门监管工作中发现侵害国家规定标准犯罪的刑法规制适用: 2021年; 根据国务院三定方案规定,国家药品监督管理部门对药品、医疗器械、化妆品管理的法定职责,包括对药品、医疗器械、化妆品的注册、标准、生产、销售、使用监督、上市后的风险防控等全面的跟踪管理。其中标准化监管既是独立监管职能,也是其它监管职能的基础和重心,《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》对上述三类产品生产销售使用标准均有严格规定,刑法对违反上述法律法规和生产销售不符合标准违法行为,规定了生产销售不符合卫生标准的化妆品罪等,共计五个罪名。这五种犯罪类型行为共同侵犯了国家药品监管部门对药品、医用器材、化妆品生产销售监管秩序,是一类侵犯标准化监管秩序的犯罪行为,这五种违法犯罪行为是药品管理部门监管的重点,也是司法机关刑法规制的重要内容。本文分析了五种犯罪行为概念、犯罪构成、重点内容司法解释和适用要点等内容,为国家监管机关在工作中发现侵害国家规定标准犯罪行为的刑法规制提供参考。; 张平许威张大千; 关键词：药品监管部门刑法规制

药品不良反应监测方面药品监督管理部门的问题和应对措施: 2020年; 我国经济在不断发展,人们的生活水平也在不断提高,人们越来越重视医疗健康。最近几年,我国市场上时常出现常用药品不良反应的状况,对于这一现状引起了国民的高度重视,将药品不良反应信息公开,药品的安全化评估还存在着一些问题,针对这些问题,我国药品监管部门应该将管理工作重视起来,不能再用以往落后的管理体系和监督体系,本篇文章主要针对出现的问题提出了相应的应对措施。; 沈威谢芳; 关键词：药品不良反应监督管理药品监测

药品不良反应监测方面药品监督管理部门的不足及应对措施被引量：7: 2019年; 随着我国经济的快速发展,人们生活水平的不断提高,社会对于医疗健康的重要性越来越重视。近年来,我国市场上密集出现常用药品不良反应的情况,这引起了我国民众的高度注意,同时药品监督管理部门在药企的准入资格,药品不良反应信息的公开,药品的安全状况评估等方面均有所不足。针对这种情况,我国的药品监管部门应重视管理,直面事实情况,改变落后的监督办法和管理体系。文章针对这些问题,研究和探索了我国药品监督管理部门现有的问题和应对措施。; 王安民王雪斌; 关键词：药品不良反应监督管理药品监测

浅谈如何做好食品药品监督管理部门执法案卷的归档工作: 2018年; 作为食品药品执法痕迹的记录,执法案卷是食品药品监管部门档案管理的重点,它真实地记录了整个执法过程,反映了案件的真实情况,并具备法律定义或者法律效力。国务院在“依法行政实施纲要”中明确要求：“行政机关要健全行政执法案卷评查制度。应当建立有关行政处罚、行政许可、行政强制等行政执法的案卷。对公民、法人和其他组织的有关监督检查记录、证据材料、执法文书应当立卷归档。”; 郭菁; 关键词：食品药品监督案卷归档工作管理部门法律效力

浅谈食品药品监督管理部门财务会计工作: 2017年; 针对当前食品药品监管部门会计工作的重要性,结合自身的实际工作,提出从加强预算、构建严格内控制度、加强固定资产管理、加强内部财务人员的素质培训等措施,从而更好的提升食品药品部门财务会计工作的质量。; 牟俊丽; 关键词：食品药品财务部门会计工作

食品药品监督管理部门法制工作理论与实务: 本书共分为十个章节，包括了规范性文件、一般工作文件、行政复议案件、行政应诉案件、听证、重大案件审理、行政执法监督检查、人大建议政协提案、宣传普法等法制工作的办理规程及实例解析等内容。; 广东省食品药品监督管理局编; 关键词：食品卫生药品管理监督管理

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