搜索到675篇“ 药品开发“的相关文章
- 浅析人工智能/机器学习用于药品开发——基于FDA讨论文件的探讨被引量：1
- 2023年
- 人工智能/机器学习(AI/ML)用于医药产品临床前、临床开发、生产、上市后监测,有望对医药产品开发和使用带来深刻影响,同时对制药行业和药品监管带来机遇和挑战。为促进相关领域的监管工作,2023年5月FDA发布《人工智能和机器学习用于药品与生物制品开发的讨论文件》。本文通过对讨论文件的探讨,概述了AI/ML在药品开发过程中的运用现状和潜在用途,以及FDA运用AI/ML的经验,并介绍了在药品开发过程中运用AI/ML的考量因素,旨在推动创新技术在医药产品领域的运用,挖掘更多潜在效能。
- 姚立新
- 关键词：人工智能医药产品
- 一种药品开发的药材混合辅助装置
- 本实用新型公开了一种药品开发的药材混合辅助装置，涉药品开发技术领域，包括碎药组件和混合组件，所述碎药组件的底部与混合组件的顶部固定插接，所述碎药组件包括碎药箱，所述碎药箱的底部与混合组件的顶部固定插接，所述碎药箱的内壁固...
- 钟振宇
- 用于药品开发项目的文档生成方法、装置、介质和设备
- 本申请提供了一种用于药品开发项目的文档生成方法，该方法包括：响应于用户操作创建药品开发项目的项目信息表，所述项目信息表包括研究内容信息表和研究节点信息表；根据所述研究内容信息表生成树结构研究内容；根据研究内容所处执行流程...
- 王晓芳邹军王昕昱
- 一种药品开发的药材混合辅助装置
- 本实用新型涉及药品加工的技术领域，特别是涉及一种药品开发的药材混合辅助装置，其通过设置，可提高药粉的混合效果和效率；包括混合箱，混合箱顶端设有进药管，进药管上设有阀门，进药管底端设有排药管，排药管上设有阀门；还包括底板、...
- 聂辰
- 文献传递
- 口服药物固体剂型(OSD)配方技术在解决药品开发中的生物利用度和溶解度挑战的研究应用最新进展
- 2021年
- 世界上越来越多的高效和复杂的小分子制剂正在进入研究开发阶段。首选的剂型口服固体剂型(OSD)制剂继续引领药物的研究,开发和批准。2019年是自2013年以来口服固体剂型(OSD)制剂批准比例最高的一年。根据美国FDA的药物审评和研究中心(CDER)的数据,在2019年该机构批准的38种小分子药物中,有26种(68%)是口服固体剂型(OSD)制剂(19种片剂和7种胶囊)。
- 齐继成(译)
- 关键词：生物利用度药品开发口服药物小分子药物OSD
- 混料试验设计在药品开发中的应用
- 2021年
- 混料设计是特殊的响应曲面设计法,基于各组份在整个实验处方中的用量占比作为主要的影响因素,混料试验设计的特性决定了其适合处方筛选及其组分比例影响的实验,本综述就混料设计在药品研发中的实例、特点以及在实验过程中的注意事项对以后应用试验设计的展望加以综述。
- 罗超
- 关键词：处方筛选
- 药品开发过程的密封隔离解决方案
- 2020年
- 医用隔离设备的研发战略——在口服固体制剂(OSD)药物开发中使用高活性的药物有效成分,会不可避免地涉及到安全隔离的问题,然而这一安全保护措施却提出了完全不同于制药生产的要求。研发人员需要注意哪些事情?是否存在实用的解决方案?本文将在实验室和生产车间寻找问题的答案。
- Werner Dietzmann
- 关键词：口服固体制剂药品开发制药生产药物有效成分
- 我国在关于抗生素药品开发中应注意的问题
- 2020年
- 抗生素是我们生活中常见的一种药品,其主要用于治疗细菌感染以及与之相关的疾病。抗生素的出现,是医学历史上的一个重要历程点,已经拯救了不计其数的人类。现有的抗生素种类在三千以上,它们已然发挥着重要的作用,在很多治疗项目中无法被替代。因此,对抗生素的开发依然是目前的一个主流医疗项目。因为人们在使用此类药品时,身体会逐渐产生抗体,使这种药品的效果会越来越差。对此,我们需要不断开发新的抗生素,来维护人类的生命健康安全。
- 林墨
- 关键词：抗生素药品细菌感染生命健康
- 聚乙二醇化药品开发应用最新进展
- 2020年
- 随着世界第一种使用聚乙二醇(聚环氧乙烷聚合物)共轭的产品获得批准30周年,Enzon公司的Adagen(聚乙二醇化酶)似乎是一个适当的时机来回顾技术的发展(聚乙二醇化)和随后的产品批准。聚乙二醇化是指聚乙二醇与生物活性分子的缀合,目的是提高这些分子的治疗性能。聚乙二醇化更重要的益处是延氏药物半衰期和减少們主免疫反应。
- 齐继成(译)
- 关键词：药品开发聚乙二醇化聚环氧乙烷药物半衰期免疫反应
- 我国食(药)用菌药品开发现状被引量：12
- 2020年
- 通过对《中国药典》(2015版)记录的10类12种食(药)用菌的功能,以及目前我国获得批号的以食(药)用菌为主料的146种国产药品及其功能进行整理和简要分析,以期对我国食(药)用菌药品的开发提供基础资料。
- 吴素蕊严明陈旭邓雅元刘韵然孙达锋
- 关键词：食(药)用菌药品
相关作者
- 张立新
- 作品数：153被引量：186H指数：8
- 供职机构：沈阳化工大学
- 研究主题：类化合物 I 杀螨活性 杀菌活性 化合物结构
- 毛学英
- 作品数：146被引量：450H指数：11
- 供职机构：中国农业大学食品科学与营养工程学院
- 研究主题：酪蛋白 乳清蛋白 酶解产物 酪蛋白酶解产物 牦牛乳
- 刘学贵
- 作品数：157被引量：321H指数：9
- 供职机构：沈阳化工大学
- 研究主题：金樱子 膨润土 神经细胞保护 紫花苜蓿 工业盐酸
- 毛冬蕾
- 作品数：39被引量：26H指数：2
- 供职机构：《中国处方药》编辑部
- 研究主题：药品开发 中药注射剂 新药开发 处方药 政府官员
- 高品一
- 作品数：83被引量：317H指数：11
- 供职机构：沈阳化工大学
- 研究主题：金樱子 神经细胞保护 化学成分 柱色谱 神经退行性疾病
