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间苯三酚注射液细菌内毒素的研究
2023年
通过干扰实验建立间苯三酚注射液细菌内毒素检查的可行性,为替代热原检查提供理论依据。方采用细菌内毒素凝胶,参照《中华人民共和国药典》2020版第四部及相关规定,使用两个不同厂家的鲎试剂对本品进行细菌内毒素学研究。结果 将间苯三酚注射液经过30倍稀释,用两个厂家的鲎试剂进行检测,结果符合规定。结论 建立的细菌内毒素凝胶替代热原对本品进行安全性检查,方可行。
尚博扬王宁翟宇
关键词:间苯三酚注射液细菌内毒素检查凝胶法
细菌内毒素和热原检测顺铂注射液的比较试验被引量:2
2017年
目的通过比较试验,研究以细菌内毒素代替热原检查顺铂注射液的可能性。方采用《中国药典》2015年版四部通则[1]中细菌内毒素检查和热原家兔进行比较试验。结果通过对4批顺铂注射液的检查,两种方符合率为100%。结论可以应用细菌内毒素代替热原检查顺铂注射液。
施梅仝立卿王丹飞
关键词:顺铂注射液细菌内毒素
来曲唑联合细菌内毒素建立PCOS肾虚血瘀大鼠模型评价被引量:6
2017年
目的:采用来曲唑灌胃联合细菌内毒素(LPS)腹腔注射构建PCOS肾虚血瘀病证结合大鼠模型,并对模型进行评价。方:6周龄清洁级SD雌性大鼠分为模型组和空白组。模型组大鼠首先采取来曲唑灌胃模拟肾虚PCOS模型,评估后选取成功模型大鼠继续给予细菌内毒素(LPS)腹腔注射,构建PCOS肾虚血瘀病证结合动物模型。空白组同环境下正常饲养。观察大鼠形态、体质量、动情周期变化、卵巢形态学和组织学;检测大鼠血清性激素水平、炎性因子、血脂、凝血功能及血液流变学。结果:PCOS模型大鼠体质量增加高于空白组,阴道上皮细胞失去周期性变化(P<0.05);血清性激素(LH、T)、空腹胰岛素(INS)浓度明显高于空白组(P<0.05),血清FSH、E2水平明显低于空白组(P<0.05);注射LPS后,大鼠表现出了体质量增加减慢、活动减少、皮毛失去光泽、爪甲干枯、大便臭秽、舌质由淡红变紫暗干涩,舌下静脉增粗变长;模型组大鼠血清甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)水平均高于空白组(P<0.05),总胆固醇(TC)显著高于空白组(P<0.01);模型组大鼠血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C-反应蛋白(CRP)浓度均高于空白组(P<0.05);模型组大鼠血浆凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)含量高于空白组(P<0.05);两组凝血酶原时间(PT)、部分凝血酶原时间(APTT)差异无统计学意义(P>0.05);模型组血小板聚集率高于空白组(P<0.05),全血黏度、血浆黏度均显著高于空白组(P<0.01)。模型组大鼠卵巢表面苍白,卵巢体积增大,可见大量囊状卵泡形成;空白组卵巢色泽红、表面光滑。模型组卵巢组织颗粒细胞减少,囊状扩张卵泡易见;空白组大鼠卵巢颗粒细胞呈多层,囊状扩张卵泡不易见。结论:来曲唑联合细菌内毒素(LPS)所构建动物模型符合PCOS肾虚血瘀证特征。
杨新鸣付冬雪于慧佳李威
关键词:来曲唑细菌内毒素
细菌内毒素检查银杏叶提取物注射液的热原
2011年
目的:研究细菌内毒素检查银杏叶提取物注射液的热原。方:按照中国药典2010年版的细菌内毒素检查方检查银杏叶提取物注射液中的热原,考察银杏叶提取物注射液对鲎试剂有无干扰行为。结果:银杏叶提取物注射液稀释20倍,对两个厂家的鲎试剂均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:以细菌内毒素检查代替银杏叶提取物注射液的热原检查是可行的。
刘肃
关键词:银杏叶提取物注射液细菌内毒素检查法鲎试剂
细菌内毒素检查银杏叶提取物注射液的热原被引量:1
2011年
目的:研究细菌内毒素检查银杏叶提取物注射液的热原。方:按照中国药典2010年版的细菌内毒素检查方检查银杏叶提取物注射液中的热原,考察银杏叶提取物注射液对鲎试剂有无干扰行为。结果:银杏叶提取物注射液稀释20倍,对两个厂家的鲎试剂均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:以细菌内毒素检查代替银杏叶提取物注射液的热原检查是可行的。
刘肃
关键词:银杏叶提取物注射液细菌内毒素检查法鲎试剂
注射用哌拉西林钠细菌内毒素的方研究
2009年
目的建立注射用哌拉西林钠的细菌内毒素。方按《中国药典》2005年版(二部)进行实验。结果本品最大不干扰浓度以哌拉西林计为5.0mg.mL-1。结论细菌内毒素检查适用于注射用哌拉西林钠。
徐晓洁
关键词:注射用哌拉西林钠细菌内毒素法
细菌内毒素检查临床输液反应情况及其影响被引量:1
2009年
细菌内毒素检查是我院药检室检查临床输液反应的主要方,我室在工作中多采用《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查中的凝胶。现将利用凝胶限量试管检测临床上报的输液反应情况分析如下。
陆璐郭丽
关键词:细菌内毒素输液反应
细菌内毒素检查碳酸氢钠注射液的探讨被引量:4
2008年
目的建立碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查方。方参照《中国药典》2005年版(二部)附录细菌内毒素检查及其指导原则进行试验。结果干扰实验表明供试品稀释4倍可消除干扰。结论碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查可代替家兔热原检查。
罗格莲
关键词:碳酸氢钠注射液细菌内毒素检查
细菌内毒素检查注射用奥扎格雷钠热原被引量:1
2007年
【目的】研究细菌内毒素检查注射用奥扎格雷钠热原。【方】参照《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查方及指导原则进行干扰试验。【结果】注射用奥扎格雷钠在稀释至0.25 mg/ml时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用;采用灵敏度为0.5 EU/ml的鲎试剂可进行细菌内毒素检查。【结论】细菌内毒素适用于注射用奥扎格雷钠的热原检查。
孟婷康军刘向萍马勇志李娜
关键词:奥扎格雷钠鲎试剂细菌内毒素
氨苄西林钠细菌内毒素代替热原检查的建立及两种方的对照
2006年
探讨了氨苄西林钠(无菌粉)用细菌内毒素代替热原检查的建立,以提高产品热原检测效率,同时对两种方进行了对照实验。
祁晋双冀增
关键词:氨苄西林钠细菌内毒素热原检查法

相关作者

黄义德
作品数:72被引量:106H指数:4
供职机构:福建师范大学
研究主题:毕赤酵母 外源蛋白 分泌表达 信号肽 组织工程支架
刘肃
作品数:13被引量:56H指数:4
供职机构:广州市药品检验所
研究主题:类过敏反应 小鼠耳廓 中药注射剂 细菌内毒素检查法 降压物质
唐良华
作品数:48被引量:252H指数:10
供职机构:福建师范大学
研究主题:脂肪酶 黑脊倒刺鲃 PENICILLIUM_EXPANSUM 布洛芬 生殖细胞
郭红学
作品数:6被引量:9H指数:2
供职机构:河南省南阳市药品检验所
研究主题:细菌内毒素检查 细菌内毒素法 延胡索乙素含量 延胡索乙素 薄层扫描法
陶涛
作品数:39被引量:128H指数:6
供职机构:广州市胸科医院
研究主题:中药 纳米粒 异烟肼 利福布汀 用药分析