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相似因子法评价替米沙坦氢氯噻嗪片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性被引量：5: 2018年; 目的考察替米沙坦氢氯噻嗪片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为自研制剂的处方和工艺筛选以及与原研制剂的质量一致性比较提供依据。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Welch Ultimate XB-C_8(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵2.0 g,加水1 L使溶解,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,乙腈-甲醇(50∶50)为流动相B,进行梯度洗脱,流速为1.2 mL·min^(-1),检测波长为270 nm,进样量为20μL,测定自研制剂与原研制剂中替米沙坦和氢氯噻嗪在4种不同的溶出介质中的溶出曲线,采用相似因子法对溶出曲线的相似度进行评价。结果在不同的溶出介质中,替米沙坦氢氯噻嗪片自研制剂与原研制剂的溶出曲线均符合f_2≥50或15 min溶出量≥85%,可认为两者具有相似性。结论自研制剂与原研制剂的溶出行为基本一致,初步说明自研制剂的处方和工艺具有合理性和可行性。; 高永坚袁春平郭静林碧珊陈锦霞; 关键词：替米沙坦氢氯噻嗪溶出曲线相似因子法

相似因子法评价雷美替胺片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性被引量：5: 2016年; 目的:评价雷美替胺片自研制剂与原研制剂体外溶出行为的一致性。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.0乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,用高效液相色谱法(HPLC)测定雷美替胺片自研制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并绘制溶出曲线,进而采用相似因子(f_2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:在4种溶出介质中,雷美替胺片自研制剂与原研制剂的f_2分别为62.8、80.0、77.7、76.2,说明二者溶出曲线具有相似性。结论:所建立的HPLC法适用于雷美替胺片的溶出度测定;自研制剂与原研制剂的体外溶出行为相似,初步说明自研制剂的处方和工艺具有合理性。; 张琳刘葵葵李欣邢雪敏王伶; 关键词：高效液相色谱法溶出曲线

f_2相似因子法评价银杏酮酯缓释微丸大类成分总黄酮和各类成分的体外释放相关性研究被引量：12: 2015年; 目的引入f_2相似因子法对银杏酮酯(GBE)缓释微丸的大类成分总黄酮和各类成分(包括黄酮类和萜内酯类)的释放曲线进行分析,以能较全面地评价其体外释放。方法运用紫外分光光度法、高效液相-质谱联用(HPLC-MS)测定GBE缓释微丸中大类成分(总黄酮)和各类成分(槲皮苷、异鼠李素、芦丁、槲皮素、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯)的体外释放率,并进行f_2相似因子计算;采用扫描电镜法观察微丸释药前后的微观结构,结合方程拟合分别对微丸中总黄酮和各类成分的释药机制解析,以验证f_2相似因子法的可靠性。结果优化工艺的GBE微丸黄酮类和内酯类的各成分与大类成分总黄酮的f_2均大于50,说明大类成分总黄酮与各类成分体外释放曲线具有较好的相关性。释药机制解析进一步验证了该结果的可靠性。结论 f_2相似因子法可运用于多组分中药缓释制剂大类成分和各类成分的体外释放评价。; 祝丽欣陈芝郭莹黄绳武石森林刘会熊阳; 关键词：萜类内酯体外释放银杏内酯A 白果内酯

基于物料性质及相似因子法评价不同提取比例对通脉浓缩丸体外溶出的影响: 目的：探讨三种不同性质的物料比例对通脉浓缩丸溶出的影响，绘制出溶出曲线与通脉丸溶出曲线拟合，筛选出通脉浓缩丸的最佳物料提取的工艺;根据数据分析结果验证物料性质对丸剂溶出的影响。　　方法：使用 HPLC法和相似因子法、层次...; 聂书慧; 关键词：相似因子法体外溶出

相似因子法评价氟康唑胶囊体外溶出度被引量：3: 2012年; 目的:运用相似因子评价法,通过测定并评价原研厂家与国内仿制厂家氟康唑胶囊的体外溶出度曲线,筛选出溶出行为与原研厂家产品相似的厂家,从而进一步评价产品质量。方法:采用《中国药典》2010年版附录XC第一法的装置,用更为严格的50转转速,测定原研及仿制厂家氟康唑胶囊在0.1mol/L盐酸溶液、纯水、pH6.8磷酸盐缓冲液3种溶出介质中的体外溶出行为,绘制溶出曲线。结果:在0.1mol/L盐酸溶液介质中和纯水介质中,原研厂家A与仿制厂家B的溶出行为均一致,与仿制厂家C的溶出行为均不一致,在pH6.8磷酸缓冲液介质中,原研厂家A与仿制厂家B和仿制厂家C的溶出行为均不一致。结论:仿制厂家氟康唑胶囊在不同溶出介质中与原研产品均有不同的差异,三种介质中在pH6.8磷酸缓冲液介质中更有区分力。建议企业运用此方法进行自身产品评价,改进工艺,提高产品质量,缩短与发达国家企业间产品质量差异。; 丘文嘉姚美村; 关键词：氟康唑胶囊溶出曲线

相似因子法评价复方对乙酰氨基酚片主药成分的体外溶出度被引量：1: 2012年; 目的建立复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因3个组分的含量测定方法,并应用此方法观察3种组分的体外溶出差异。方法采用高效液相色谱法,使用Agilent C18色谱柱,以甲醇—磷酸二氢钾(0.05mol/L)—三乙胺(25:75:0.02,用磷酸调节pH值至3.4)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为272nm,柱温为30℃。溶出度采用转篮法,以盐酸溶液(稀盐酸24ml加水稀释)1000ml溶出介质,转速为100r/min,温度为(37±0.5)℃,分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率,采用相似因子f2进行溶出曲线相似性比较。结果对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因的安全线性范围分别为13.69～273.84μg/ml、18.18～363.60μg/ml、4.20～84.08μg/ml,r分别为1.0000、0.9999、0.9999。阿司匹林、咖啡因与对乙酰氨基酚的相似因子分别为28、78。结论高效液相色谱法简便、准确、重复性好,能准确测定复方对乙酰氨基酚片中3种主要成分的含量。试验结果表明该片剂中3种组分不具有同步溶出的特点。; 徐力孟月兰尹萌朱静毅; 关键词：复方对乙酰氨基酚片高效液相色谱法溶出度

相似因子法评价扑热息痛温度敏感型原位凝胶: 【目的】筛选扑热息痛温度敏感型原位凝胶处方组成,并对其体外释药进行研究。【方法】应用中心组合设计-效应面法,借助试验设计软件Design Expert7.0(试用版)绘制响应面曲线图,筛选并优化适宜的处方;采用相似因子法...; 王晓辉陈莉袁园胡霞仲博张莉; 关键词：扑热息痛温度敏感原位凝胶相似因子法

相似因子法评价扑热息痛温度敏感型原位凝胶: [目的]筛选扑热息痛温度敏感型原位凝胶处方组成，并对其体外释药进行研究。[方法]应用中心组合设计-效应面法，借助试验设计软件DESIGN EXPERT 7.0（试用版）绘制响应面曲线图，筛选并优化适宜的处方；采用相似...; 关键词：扑热息痛温度敏感原位凝胶相似因子法

相似因子法评价不同因素对复方头孢氨苄缓释微丸在体外释放的影响被引量：8: 2007年; 目的考察不同因素对复方头孢氨苄缓释微丸在体外释放的影响。方法采用单因素试验对可能影响体外释放的各因素进行考察,用相似因子法对释放曲线进行比较。结果包衣增重、致孔剂的种类和用量、包衣液固体聚合物的浓度、微丸抗黏用头孢氨苄粉末的用量对药物在体外的释放有较大影响,其他各因素对释放的影响不大。结论相似因子能很好地评价缓释制剂的体外释放。; 夏登宁贺英菊闫根全莫靖欣; 关键词：缓释微丸头孢氨苄甲氧苄啶

采用相似因子法评价不同因素对复方二甲双胍格列吡嗪双层缓释片体外释放的影响被引量：10: 2006年; 目的考察不同因素对复方二甲双胍格列吡嗪双层缓释片(BT)体外释放的影响。方法采用相似因子法进行考察。结果各种因素对二甲双胍释放速率影响不大;HPMC的黏度、用量、填充剂的种类和搅拌速度对格列吡嗪释放速率有明显影响,填充剂的用量对格列吡嗪释放速率影响较小。结论相似因子法适合于缓控释制剂体外释放的评价。; 欧阳德方聂淑芳孟晋潘卫三; 关键词：二甲双胍格列吡嗪缓释片

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