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基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨: 2025年; 中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于2024年10月25日在北京中医药大学和平街校区召开。会议由北京中医药大学国家药品监督管理局中医药研究与评价重点实验室承办,主题为“基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨”,北京中医药大学王停教授主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员进行背景介绍。第二部分由中国中医科学院仝小林院士主持,北京中医药大学王琦院士、清华大学北京市中医药交叉研究所所长李梢教授进行主旨报告,分享了治未病类中药新药研发的多元临床价值及已取得的学术成果。第三部分来自政府部门、高校、科研院所、临床医院、企业的30余名专家围绕“基于治未病的中药新药研制与监管科学问题探讨”进行专题研讨。第四部分仝小林院士进行专题研讨总结。与会专家围绕治未病类中药新药研发和监管中的相关科学问题进行了广泛、深入的讨论,本文整理了专家们的主要观点和建议,希望能为治未病类中药新药研发和监管提供新思路和新方法,为推动我国治未病类中药新药研发和科学监管提供有力支撑。; 王停王琦仝小林李梢周思源马双成李馨龄叶祖光谢晓余张俊华唐健元杨忠奇李平张声生华桦任武贤李锋周水平周贝马秀璟薛斐然唐志书吕泽刘春于江泳王海南赵军宁; 关键词：治未病新药研发

协同育人模式在新药研制与开发课程教学中的探索被引量：1: 2023年; 以践行社会主义核心价值观为基础的课程思政教育理念是培养和铸造大学生核心竞争力的必要前提和重要保证。教学团队在新药研制与开发课程教学中坚持“价值引领,德育与能力同行”理念,遵循“专业主导,能力与信念并进”原则,采取“资源拓展,线上与线下共举”模式,从而有效提高了学生的核心竞争力,为复合型药学人才的培养提供了有效途径。; 葛金芳温家根朱茂宗陆维丽吴繁荣吕雄文陈飞虎李俊; 关键词：价值观教育改革

药品专利权期限补偿制度对新药研制的影响评析被引量：2: 2022年; 本文探讨了我国药品专利权期限补偿制度对药物创新体系的促进作用,以及对仿制药和创新药的不同影响。统计分析了中国药品专利权期限补偿制度对国内近期即将上市新药的影响。预测近期申报上市新药可能获得的平均专利补偿期限,并提出了创新药物企业申请补偿期限专利的策略和专利布局建议,旨在促进新药研发企业和业内人士对中国药品专利权期限补偿制度的深度理解,为企业选择申请药品专利权期限补偿策略和布局提供帮助。; 肖西祥陈振中; 关键词：创新药物

“新药研制与报批”教学改革的探索和实践: 2022年; “新药研制与报批”是一门高度理论联系实际、技术飞速更新的多学科交叉课程,需要紧跟制药行业的变化,及时进行教学思路与方法的革新,不断探索全新的教学内容与模式。为提升学生的综合认知、职业技能和创新思维,从全新教学内容的设计、教学方法的改进和全新评价体系的探索三个方面进行思考,提出以新药研制的经典案例为基础,重新设计教学内容,引入以学生为主体的案例式和PBL教学法,采用答辩与情景模拟相结合的考核方式,期望对当前的“新药研制与报批”类课程的教学改革提供一些借鉴意义。; 陈瑶裴玉琼; 关键词：教学改革案例式教学 PBL教学法

新冠疫情背景下中药元素融入新药研制与报批课程的教学探索: 2022年; 新药研制与报批是一门基于当前新药研发形势和药政制度的综合性课程,存在内容更新快和覆盖广的特点,为更好地学习新的课程知识应结合新冠疫情背景,将中药元素融入到课程的每个章节,采用PBL教学方法,形成网络与设计联合课堂教学体系。经课程过程评价,表明该教改课程有利于学生的爱国思想和实践创新能力的培养,为疫情背景下中药特色课程的教学探索道路。; 涂清波钱洁单鑫朱安宏; 关键词：PBL

探索以学生为主体的案例式教学法在新药研制与报批教学中的运用被引量：4: 2021年; 为提高新药研制与报批案例式教学效果,探索以学生为主体的教学策略,以有效避免传统教学中存在的一些弊端,激发学生学习的主观能动性,提高教学效果。; 陈瑶李伟裴玉琼; 关键词：以学生为主体案例式教学法

我校中药新药研制与开发课程的教学改革被引量：1: 2021年; 随着社会对中医药认可度的不断提高,越来越多人认为中医药无可替代。对于中医药的发展,中医药院校扮演着重要角色,肩负起中医药教学与产品创新研发的职责。本文根据广州中医药大学中药新药研制与开发课程的特色和课程中教师教学及学生的学风学气现状,提出了提高教学质量和学生学习水平的几点措施:在教师层面,建立教学团队、改进教师教学方式、提倡利用网络资源;学生方面,调整学生学习态度、培育学生思想和宣扬中医药文化;学校层面,倡导学校政策干预等。最后对教学改革取得成效及意义进行评述。本教学改革以培养创新型人才为基础,以促进中医药不断发展与进步为最终目标而进行。; 王利胜吴颖张英丰操红缨袁捷; 关键词：教学课程教学改革

基于数据挖掘的治疗风寒感冒新药研制及其初步药效学研究: 目的:通过探讨《中华人民共和国药典》中治疗感冒的中成药的组方用药规律,为临床治疗感冒提供辨证论治参考,同时为疏风解表方组方提供依据,为了使疏风解表方开发成为临床新药,对其在药效学和颗粒剂制备方面展开研究,提供实验依据。方...; 范甜; 关键词：组方规律抗炎镇痛药典疏风解表

关于中药新药研制技术要求的思考和建议被引量：14: 2020年; 该文回顾梳理自2007年版《药品注册管理办法》以来中药新药研制情况和相关技术要求。笔者就目前中药新药技术要求的痛点和技术审评中的一些典型案例进行了全面分析,并就中药审评理念和一些技术争议问题的解决提出了建设性意见,希望有助于监管机构和中药行业健康发展。; 唐健元; 关键词：中药药品评价

包虫组学研究在新药研制中的应用进展被引量：3: 2018年; 包虫病是一种古老的人畜共患疾病。在世界范围内为均有较高的发病率和致死、致残率。我国西部地区是世界范围内脑包虫病的高发地区,其中青海、西藏、新疆等地因其独特的地理以及人文因素,成为包虫病重灾区。目前针对包虫的药物主要为苯并咪唑类,但是由于该类药物药效不明显及副作用大,我们急切需要研制新药品。文章将基因组学、干细胞、信号通路等方面的包虫新药研制现状做一概述,旨在深入理解目前包虫药物治疗的局限性,总结新药研究的进展,提出可行的研究方向,促使新药研究的发展。; 朱效伟韩秀敏张强; 关键词：基因组学药物研发

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