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搜索到895篇“ 抗癌新药“的相关文章

我国基于临床缓解率替代终点上市抗癌新药的现状及特征研究: 2025年; 背景癌症为我国居民的主要死因,占疾病死亡人数的23.1%。为满足严重威胁生命的疾病或亟需患者要求,国家药品监督管理局(NMPA)允许使用临床缓解率作为替代终点支持新药附条件批准。目的分析我国基于临床缓解率替代终点上市抗癌新药的现状及特征。方法系统采集NMPA 2017—2023年批准的抗癌新药,以基于临床缓解率替代终点上市抗癌新药及适应证为研究对象。分析其首次获批类型(常规批准、附条件批准)、后续转为常规批准所用疗效终点类型、临床治疗线、用于初始药物批准和上市后确认的试验设计、药物机制分类、癌症类型等。并比较不同NMPA批准类型间抗癌新药临床缓解率的差异。结果2017—2023年,针对晚期或转移性癌症,NMPA基于临床缓解率替代终点批准了68种抗癌新药的95个适应证,其中21个(22.1%)为常规批准,74个(77.9%)为附条件批准。74个附条件批准中,13个(17.6%)转为常规批准。95个适应证临床缓解率中位数为59.0%(35.8%,75.8%),其中47个(49.5%)适应证的临床缓解率≥60%,16个(16.8%)适应证的临床缓解率<30%[15个(93.8%)为二线或更高线治疗]。附条件批准抗癌新药与常规批准抗癌新药临床缓解率比较,差异无统计学意义(P=0.076)。结论我国抗癌新药基于临床缓解率通过的附条件批准上市的标准严格,其与常规批准无明显差异。绝大多数的抗癌新药临床缓解率高于国际建议标准。; 朱婷钟锦佳吴昊黄亚芳; 关键词：抗癌药适应证临床缓解率完全缓解率

抗癌新药临床研究::遵循伦理,探索真理: 2024年; 有感于广大肿瘤患者及家属对临床课题相关知识的强烈需求,本刊开展了肿瘤临床研究与课题相关科普工作,为广大肿瘤患者、家属及关注肿瘤诊治进展的群体提供具有权威性的专家解读资讯。抗癌新药临床研究的目的是为了服务病人,因此必须严格遵循人文伦理原则。; 阎昭; 关键词：肿瘤诊治科普工作肿瘤临床肿瘤患者

从抗癌新药研发历程认识药物创新研发的艰巨性(一)被引量：3: 2023年; 自1960年以来,美国FDA推出的基础研究-发现-设计-临床前开发-临床研究等过程的新药研发的转化研究,这种“万里挑一”的转换研究模式在生命科学研究领域得到快速的发展。“精准医学”概念和计划,希望更接近治愈癌症和糖尿病等疾病,希望将以基因为特点的大数据信息用于精准个体化药物治疗。“精准医学”作为医学的未来是人类医学的变革,长期目标是为实现多种疾病的治愈提供有价值的信息。基于精准医疗四要素中“精确、准时、共享、个体化”,提出“精准药学”的概念,希望它在实现“精准医疗”中发挥作用,而且具有不同于“精准医学”的研究目标和研究特征。“精准药物”治疗只有在实现“精准诊断”的基础上,医疗应用相关的“精准药物”才能提出“精准治疗方案”,才能实现精准的个体化治疗。创新研究各个环节对新药研发均有影响,如:(1)靶点不一定能用于药物发现,有“活性”化合物不一定能成药;(2)动物疾病模型与人疾病的生物标志物的不一致性,不能预见临床的有效性和安全性;(3)动物安全性评价结果不能有效地预测药物的安全性;(4)临床试验受试者的结果不具备显著的代表性;(5)新医药产品的出现还无可靠的评价的工具和标准;等等。基因组学告诉我们什么可能会发生,蛋白质组学告诉我们什么将要发生,代谢组学则告诉我们什么已经发生!因此基于组学量大的特点,精准地认识组学和用好组学,对于新药的研发和推进精准医疗发展有重要的作用。在“大数据”时代,药物研发可以认为与健康人和患者的基因有关,更与疾病的病因、进程、环境、保健等有关,也与药物的多技术组合的成功有关,因此需要更广博的知识和广阔的视野去认识研发的难度和精准性。从目前的科学认识来看,真正“治愈”癌症任重道远,它不应局限于药物治; 刘昌孝; 关键词：抗癌药物

国家医保药品准入谈判政策对抗癌新药可及性的影响研究: 背景2018年,中国实施了国家药品准入谈判政策,将17种抗癌新药纳入国家基本医疗保险目录。本研究的目的是评估这一政策对抗癌新药的使用量、价格和可及性的影响。方法根据2017年10月至2019年12月期间全国1039家医院...; 蔡乐乐; 关键词：抗癌新药可及性

从抗癌新药研发历程认识药物创新研发的艰巨性(二): 2023年; (续前)5癌症临床治疗的挑战5.1金标准:延长患者生存期和提高患者生活质量在25种通过AA审批的药物适应证中,24种(96%)是基于响应率(response rate, RR)(或响应持续时间)获批的,其余1种(4%)是基于无进展生存期(progression-free survival, PFS)获批的。; 刘昌孝; 关键词：患者生活质量抗癌新药持续时间

抗癌新药拉洛他赛原料药中锂元素残留量测定: 2023年; 建立电感耦合等离子体质谱法测定拉洛他赛中锂元素残留量的方法。采用微波消解法进行样品前处理,以钪作为内标元素,采用在线引入内标测定锂元素残留量。锂元素质量浓度在0~500 ng·mL^(-1)范围内,线性相关系数为0.9999,检测限为2.766 ng·mL^(-1),定量限为9.221 ng·mL^(-1),加标重复性试验的RSD为2.5%,加标回收率在95.6%~104.2%范围内,相对标准偏差为2.8%(n=9)。本方法操作简单、准确、重复性好,可用于拉洛他赛中锂元素残留量的测定。; 王红芳宋小飞王潞娜聂磊张辉; 关键词：微波消解

抗癌新药依维莫司的合成工艺优化和抗癌活性研究: 2021年; 依维莫司(Everolimus)为西罗莫司衍生物,在肿瘤治疗领域使用较为广泛。目前,现有依维莫司制备工艺产率低,成本高,对其合成进行研究有重要意义。本研究以西罗莫司为原料经过两步化学半合成得依维莫司终产品,总收率达63%,获得较优的生产工艺,为后期工业化生产奠定技术基础。最后,通过体外抗肿瘤活性检测,本研究获得的自制依维莫司具有与商购依维莫司相当的抗肾细胞癌活性。; 王新利兰燕芹王尧; 关键词：依维莫司肾癌

一种抗癌新药AZD3759的制备方法: 本发明提供了一种抗癌新药AZD3759的制备方法，涉及药物化学技术领域。本发明将3,4‑二氢‑7‑甲氧基‑4‑氧代喹唑啉‑6‑醇乙酸酯经水解得化合物2；以(R)‑(‑)‑2‑甲基哌嗪为原料，经亲核加成‑消除作用制得化合物...; 耿晓宇薛明星车环宇臧皓

2020年FDA批准的抗癌新药(1): 2020年; 2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态。尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断。正是认识到癌症患者是易感染冠状病毒肺炎的的人群,在此关键时刻,FDA仍然坚定不移地致力于癌症患者,并尽一切努力加快肿瘤学产品的开发。全球肿瘤医生网医学部每年都会参照美国FDA官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息,为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物,给大家带来战胜癌症的信心。2020年,FDA共批准了近50种新疗法,覆盖了十大实体肿瘤,癌症患者等来了新的希望和治疗选择。; 关键词：肿瘤学靶向药物冠状病毒抗癌新药美国FDA

加快国产抗癌新药临床研发造福我国癌症患者被引量：1: 2020年; 癌症是威胁我国人民健康最主要的慢性非传染性疾病,国家癌症中心发布的《2015年中国恶性肿瘤流行情况分析》报告显示,中国2015年新发恶性肿瘤病例约392.9万例、死亡病例约233.8万例。中国的癌症谱呈现发达国家与发展中国家癌症谱共存的局面,癌症防控形势严峻,加强癌症综合防控和抗癌新药研发可以有效改善癌症患者预后。; 石远凯; 关键词：慢性非传染性疾病抗癌新药癌症患者

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