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微生物检查装置及其方法: 具备：搅拌混合单元，其在分批式的试样容器中进行试样溶液的搅拌、混合；激发光源，其具备使激发光在垂直方向上照射到试样溶液的被照射面的光源；受光单元，其配置在试样溶液的侧面方向；以及控制单元，其计算试样溶液中的试样所含有的微...; 松田真典伏田真矢

一种基于荧光免疫微球的微生物检查法: 本发明涉及微生物快检领域，为解决现有技术下免疫磁珠检测微生物方法中需要将免疫磁珠与微生物分离后进行染色，操作复杂的问题，公开了一种基于荧光免疫微球的微生物检查法，包括以下步骤：将荧光量子点溶解于有机溶剂中，再加入溶胀后的...; 程飞赵振波夏信群叶大林

微生物检查试剂盒、微生物检查方法及微生物检查装置: 提供一种能够容易地实施高精度的微生物检查的技术。本公开的微生物检查试剂盒的特征在于，具备：第一注射器，其能够采集样本且具有第一注射器针；第二注射器，其容纳ATP提取试剂且具有第二注射器针；密闭的反应容器，其具有第一开口部...; 野田英之石丸真子

微生物检查试剂盒、微生物检查方法及微生物检查装置: 提供一种能够容易地实施高精度的微生物检查的技术。本公开的微生物检查试剂盒的特征在于，具备：第一注射器，其能够采集样本且具有第一注射器针；第二注射器，其容纳ATP提取试剂且具有第二注射器针；密闭的反应容器，其具有第一开口部...; 野田英之石丸真子

含碘医院制剂微生物检查方法的探讨: 2024年; 目的:根据《中国药典》(2020年版)四部要求,探讨华中科技大学同济医学院附属同济医院含碘制剂的微生物检查方法。方法:采用平皿法、稀释法和薄膜过滤法对医院含碘制剂(碘甘油和复方碘口服溶液)进行微生物检查,通过计算微生物回收比值选择最适宜的检查方法。并对医院3批碘制剂进行微生物检查,观察检查结果。结果:在平皿法、稀释法和薄膜过滤法三种检查方法中,采用总冲洗量为500 mL的薄膜过滤法对碘制剂的微生物检查符合现行药典要求。该方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的微生物总数计数回收比值均在0.5~2的范围内。控制菌检查方法验证试验中,试验组均有菌生长,供试品组、阴性对照组均无菌生长。最终选择总冲洗量为500 mL的薄膜过滤法作为碘制剂微生物检查法。对3批含碘制剂的检查结果显示,需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数、控制菌检出情况均符合药品微生物限度标准。结论:总冲洗量为500 mL的薄膜过滤法可消除碘本身对微生物的干扰问题,能真实、准确地反映医院碘制剂生产过程中微生物的污染情况。; 蔡悦谢雪佳; 关键词：碘制剂微生物限度薄膜过滤法

一种食源性微生物检查装置及检查方法: 本发明提供的一种食源性微生物检查装置及检查方法，包括底座、转盘、电机、酒精灯、培养皿、试管、接种环、升降机构以及移动机构；在移动机构以及升降机构的配合下，接种环移动至酒精灯上，进行消毒，再将接种环移动至试管内，用接种环沾...; 苏胜施予林必昌黄海英陈丰

非无菌药品微生物检查能力验证质量控制分析: 2024年; 通过对非无菌药品微生物检查的能力验证,加强企业微生物实验室的质量控制,提高微生物检验检测技术能力。依据《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法中平皿法(倾注法)、《中国药典》2020年版四部通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和非无菌药品微生物检查能力验证作业指导书进行检查。结果显示,样品236需氧菌总数为1.7×10^(3) CFU/mL,样品316霉菌和酵母菌总数为9.5×10^(2) CFU/mL,样品321金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌定性均为阴性;能力验证样品结果满意,且质量过程可控。实验室具备非无菌药品微生物检验的技术能力,能够保证检测结果的数据准确、可靠。; 陆今成田树兴鲁朝德周崇富

能力验证非无菌药品微生物检查的不确定度评定被引量：1: 2024年; 目的:评定能力验证非无菌药品微生物检查的不确定度。方法:根据《中华人民共和国药典(2020年版)》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、SN/T 4091-2015《食品微生物学测量不确定度评估指南》,对不确定度来源进行分析与评定。结果:样品236需氧菌总数1.7×10^(3) cfu/mL,扩展不确定度U_(236)=0.0666log10(cfu/mL),反对数取值区间(1460,1980)cfu/mL;样品316霉菌和酵母菌总数9.5×10^(2) cfu/mL,扩展不确定度U_(316)=0.0744log10(cfu/mL),反对数取值区间(800,1120)cfu/mL,k=2。; 田树兴鲁朝德周崇富侯自祥李金龙; 关键词：不确定度评定

口腔溃疡糊剂微生物检查方法学研究: 2023年; 目的建立口腔溃疡糊剂微生物限度及控制菌检查方法。方法采用常规法、稀释法和薄膜过滤法对口腔溃疡糊剂进行微生物限度和控制菌检查的方法学研究。结果口腔溃疡糊剂的微生物限度检查,霉菌和酵母菌总数检查可采用常规法,需氧菌总数采用薄膜过滤法,用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜至少500 ml/膜;控制菌检查,大肠埃希菌和铜绿假单孢菌检查可采用常规法,金黄色葡萄球菌检查需用培养基稀释法(600 ml)。结论口腔溃疡糊剂对金黄色葡萄球菌有较强的抑制作用,微生物项目检查要进行方法适用性验证,避免出现假阴性结果,保证检验结果的准确性。; 王铁战李莉娜李冬梅李建民张翠所; 关键词：微生物限度控制菌薄膜过滤法稀释法

牙膏微生物检查方法学研究: 2023年; 目的:建立9批牙膏微生物检查方法,并对其进行适用性方法试验和验证。方法:参考《中国药典》2020年版四部非无菌产品微生物限度检查法(平皿法、薄膜过滤法)进行试验,以试验菌回收率在50%~200%为要求进行方法学验证。结果:01、06样品采平皿法(0.1 mL/皿);03、04样品采平皿法(0.2 mL/皿);02、05、07、08、09样品采薄膜过滤法(400 mL/膜)进行检查检查菌落总数、霉菌与酵母菌数;控制菌方面,01~09样品中(除07样品外,耐热大肠菌群采用培养基40 mL/管)均可采用常规法进行检查耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌。结论:建立了9批牙膏微生物检查方法,消除产品防腐剂对试验结果的影响,提高阳性检出率。; 郭智聪黄婉锋; 关键词：牙膏微生物检查菌落总数铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌

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