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循证评价与遴选中国东中西部乡院基本药物系列之二:评价标准、方法与流程研究被引量：24: 2012年; 目的制定满足我国8个示范乡院需求的循证评价与遴选基本药物的标准、方法和流程。方法描述性分析比较WHO基本药物评价与遴选和GRADE证据质量与推荐强度的标准、方法、流程的异同和利弊,结合本系列前期研究结果优化组合并改进我国示范乡院基本药物的循证评价与遴选标准、方法及流程。用GRADEpro ler等软件评价证据质量。结果①初步制定出本土化的乡院基本药物循证评价与遴选标准、方法、流程,并确定评价工具。②初步确立了标准化、系统化、透明化疾病名、药品名、指南与检索等。结论①本研究初步制定出评价与遴选我国示范乡院基本药物时比较有效性、安全性、成本–效果及适用性的最佳证据检索、评价与推荐标准、方法和流程;②根据"有证查证用证、无证创证用证"原则,对乡院循证评价与遴选基本药物的标准、方法与流程的本土化、规范化和透明化作了有益探索。; 李鸿浩李幼平王莉杨晓妍; 关键词：乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选 GRADE

我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之十四:骨折被引量：1: 2012年; 目的基于疾病负担,循证评价与遴选我国乡镇卫生院合理治疗成人骨折的基本药物。方法按本系列研究之二制定的方法、标准和流程,参考国内外循证或权威指南的推荐意见,结合国内相关临床研究证据,循证评价并推荐相关药物。分别采用RevMan 5.1和GRADEpro ler 3.6等软件整理分析数据和评价证据质量。结果①共纳入17个治疗指南,其中6个是循证或结合专家意见制定。国外指南推荐药物主要为骨折手术及镇痛类药物,国内指南推荐中成药。②1个RCT表明,与单纯复位而未用药相比,伤科接骨片能有效缩短骨折临床愈合时间[低级证据质量,MD=–4.2周,95%CI(–5.25,–3.14)]。1个RCT表明,伤科接骨片较三七药片的临床总疗效有效率更高[低级证据质量,RR=1.28,95%CI(1.11,1.47)]。1个RCT表明,与沈阳红花片相比,伤科接骨片对骨痂生成效果更好[低级证据质量,RR=1.48,95%CI(1.27,1.73)],对骨折临床愈合有效率更高[低级证据质量,RR=1.62,95%CI(1.37,1.9)]。1个RCT研究表明,伤科接骨片的骨折愈合程度评分略高于跌打丸[中级证据质量,MD=0.25,95%CI(0.026,0.47)]。1个RCT表明,与单纯复位而未用药相比,伤科接骨片能有效减轻疼痛[低级证据质量,MD=–25.9,95%(–32.6,–19.19)],且止痛时间较短[低级证据质量,MD=–38.6,95%(–41.44,–35.77)]。1个Quasi-RCT表明,伤科接骨片有效减轻疼痛率较扑炎痛高[低级证据质量,RR=1.13,95%(1.04,1.23)]。1个RCT表明,伤科接骨片消退肿痛有效率较沈阳红花片高[低级证据质量,RR=2.4,95%CI(1.88,3.02)]。1个RCT表明,伤科接骨片减轻肿胀程度优于跌打丸[中级证据质量,MD=–0.4,95%CI(–0.60,–0.2)]。2个RCT(n=198)表明伤科接骨片未出现不良反应。药费7.47元/d,以温开水或黄酒口服,适用性好。③1个CCT显示试验组服用接骨七厘片21天时,其骨痂形成者明显多于不服药组[极低级证据质量,RR=2.26,95%CI(1.59,3.17)],肿痛消退情况�; 李鸿浩李幼平叶陈毅侯超昝毅恒汪俊翔薛力杨晓妍; 关键词：乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选骨折

我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之三:普通感冒被引量：1: 2012年; 目的循证评价与遴选我国乡镇卫生院治疗感冒患儿发热、成人胃肠型感冒的基本药物。方法针对示范乡院反映的感冒药物配备问题,应用本系列研究之二制定的基本药物循证评价与遴选标准、方法和流程,循证评价并推荐相关药物。采用RevMan 5.1和GRADEpro等软件统计分析数据和评价证据质量。结果①共纳入12个治疗指南,其中11个是循证或结合专家意见制定,推荐药物包括解热镇痛、解充血、抗组胺、止咳、祛痰、治疗胃肠道症状。②4个RCT(极低质量证据)表明布洛芬混悬液对感冒患儿的解热效果与对乙酰氨基酚悬浮液相似,其6小时解热有效率合并结果为RR=1.48,95%CI(0.66,3.30),P=0.34;不良反应主要是消化道不良反应和出汗较多[RR=1.23,95%CI(0.72,2.11),P=0.45];药费1.93元/d;口服且不需督导用药,适用性好。③与布洛芬混悬液相比,3个RCT(低质量证据)表明用药30分钟、1小时后,对乙酰氨基酚(扑热息痛)栓剂降低体温效果较优[MD=–0.16°C,95%CI(–0.21,–0.11),P<0.01)与MD=–0.19°C,95%CI(–0.28,0.10),P<0.01];不良反应主要是肛门刺激不适症状、皮疹、出汗较多;药物不良反应[RR=1.84,95%CI(0.62,5.44),P=0.27];发热患儿药费0.90元/d;经肛门用药,适用性好。④与吗丁啉相比,5个CCT(低级证据质量)显示藿香正气软胶囊治疗胃肠道症状效果更好,有效率合并结果为RR=3.09,95%CI(2.01,4.75),P<0.05;1个RCT(中级证据质量)表明,该药治疗感冒所致胃肠道症状总有效率98.06%;无药物不良反应事件发生;药费0.67元/d;口服,适用性好。⑤治疗对乙酰氨基酚中毒,国外1项回顾性研究表明,15例(23%)在8小时内给予乙酰半胱氨酸注射液治疗的患者无死亡或进展为肝衰竭、肾衰竭。8小时后接受乙酰半胱氨酸注射液治疗的患者住院时间>3天,而8小时内接受该药治疗患者仅1天;15 min组肝毒性发生率为0%～9%(95%CI);25例60 min组为0%～12%(95%CI);可导致; 李鸿浩李幼平王应强汪俊翔侯超林逸骁王莉杨晓妍; 关键词：乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选普通感冒上呼吸道感染

我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之十七:子宫肌瘤被引量：3: 2012年; 目的基于疾病负担循证评价与遴选我国乡镇卫生院治疗子宫肌瘤基本药物。方法应用本系列研究之二制定的基本药物循证评价与遴选标准、方法、流程,循证评价并推荐相关药物。结果①共纳入6个指南,含循证指南3个。②指南涉及子宫肌瘤治疗药物3类9种及手术后辅助用药3类5种。③根据WHO EML(2011)、NEML(2009)、CNF(2010)和指南推荐药物的证据数量和质量,强推荐甲羟孕酮、缩宫素、麦角新碱;弱推荐丙酸睾酮、甲睾酮、三苯氧胺、米非司酮、氨甲环酸、益母草等;不推荐丹那唑和芳香化酶抑制剂。④米非司酮、甲睾酮、三苯氧胺、缩宫素、益母草国内均查见相关文献并评价证据,米非司酮其配伍甲睾酮、三苯氧胺用于子宫肌瘤保守治疗,缩宫素和益母草用于子宫肌瘤术后减少出血。每日费用米非司酮片(25 mg/d)13.0～27.5元,甲睾酮(5 mg/d)0.074元,三苯氧胺(20 mg/d)0.6～1.4元,益母草注射液(25 mg/mL)15元/次,缩宫素注射剂(10U)1.5元/次。⑤国内研究表明,米非司酮配伍甲睾酮、三苯氧胺保守治疗子宫肌瘤安全可行,缩宫素和益母草能有效预防子宫肌瘤术后出血,联合应用有促子宫收缩作用,安全有效。结论①治疗围绝经期子宫肌瘤推荐使用三种用药方案:(A)米非司酮片25 mg,qd;(B)米非司酮25 mg+甲睾酮5 mg,qd;(C)米非司酮25 mg+三苯氧胺10 mg,bid。三种方案均从月经周期第1天起,连服3个月。②术后辅助用药,益母草注射液(20 mg/mL)1～2mL/次、缩宫素注射液(10 U/mL)10 U/次,用于减少术后阴道流血。③基层医疗机构医务人员应严格掌握用药适应证,严密随访,动态监测肌瘤变化和月经改变,结合患者实际情况作出调整。; 李萃萃李向莲李幼平杨晓妍李鸿浩王应强王莉沈建通李筱杨宗霞蔡羽嘉; 关键词：乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选子宫肌瘤

我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之十九:糖尿病被引量：4: 2012年; 目的基于疾病负担循证评价和遴选我国乡镇卫生院治疗糖尿病的基本药物。方法采用本系列研究之二制定的研究方法、标准和流程,循证评价和遴选治疗糖尿病药物。分别采用GRADE标准评价证据质量,RevMan 5.0分析软件进行统计分析。结果①最终纳入糖尿病诊疗指南6个,含3个循证指南,指南出版时间2006～2011年。②根据WHO EML、中国EML、中国国家处方集和各国指南推荐药物及其证据的数量和质量,推荐二甲双胍、格列吡嗪、格列本脲、罗格列酮、吡格列酮5种药物,并评价前3种药的国内证据。③该3种推荐药物国内均有相应剂型和规格上市。二甲双胍普通片、肠溶片及缓释胶囊对空腹血糖的成本–效果比分别为3.37、3.76和3.50;对餐后2小时血糖的成本-效果比分别为3.74、4.0和3.71。格列苯脲与格列美脲疗效的成本-效果比分别为11.23和13.81。结论我国基层医疗卫生机构治疗糖尿病推荐用药:①二甲双胍片剂/胶囊(0.250 g),禁用于肾功能不全。②格列苯脲片剂(2.5 mg),胶囊(1.75 mg);格列吡嗪片剂(2.5/5 mg),分散片(5 mg)。儿童、孕妇、哺乳期妇女、大手术围手术期、胰腺全切除术后患者、对磺脲类药物过敏或有严重不良反应的患者禁用。③建议循证制定符合我国乡院需求的标准诊疗指南,开展这3种药物治疗糖尿病的大样本、高质量临床研究和药物经济学研究。; 李筱杨宗霞李幼平李鸿浩沈建通王莉杨晓妍李萃萃王应强; 关键词：乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选糖尿病

我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之二十:人工流产被引量：1: 2012年; 目的基于疾病负担,循证评价与遴选我国乡镇卫生院人工流产基本药物。方法应用本系列研究之二制定的基本药物循证评价与遴选标准、方法、流程,参考国内外循证或权威指南的推荐意见,结合国内相关临床研究证据,循证评价并推荐相关药物。主要采用RevMan 5.1、GRADEpro 3.6等软件处理数据、评价证据质量。结果①共纳入4个指南,含循证指南2个。②指南涉及人工流产基本药物8种及手术流产后所用抗生素4种。③药物流产基本药物遴选根据WHO EML(2011版)、NEML(2009版)、中国国家处方集(2010年版)、指南推荐及证据数量和质量,强推荐米非司酮、米索前列醇、缩宫素,不推荐前列腺素。④缩宫素、米非司酮、米索前列醇国内均有相关文献,并有相应剂型和规格上市。⑤国内研究表明:米非司酮配伍米索前列醇和缩宫素安全有效、简便易行、可接受性较好。结论人工流产推荐用药:①米非司酮配伍米索前列醇。米非司酮片25～50 mg,每日2次,连服2～3日,总量150 mg。米索前列醇0.6 mg,在服用米非司酮36～48小时后,空腹口服。②缩宫素,药流胎盘娩出后肌肉注射5～10 U,用于减少药流阴道出血量及缩短出血时间。建议统一规范判效标准,提高临床研究设计和实施质量。; 李萃萃李向莲李幼平杨晓妍李鸿浩王应强王莉沈建通李筱杨宗霞; 关键词：乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选人工流产

我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之十一:冠心病被引量：2: 2012年; 目的基于疾病负担,循证遴选中国乡镇卫生院治疗冠心病的基本药物。方法应用本系列研究之二制定的循证评价与遴选标准、方法和流程,循证评价并推荐治疗冠心病的基本药物。结果①共纳入11个临床指南,含3个循证指南。②各国指南共涉及冠心病治疗药物13类61种。③硝酸甘油、硝酸异山梨酯、美托洛尔、维拉帕米、硝苯地平、依那普利、阿司匹林和肝素均被WHO EML(2011)、NEML(2009)、CNF(2010)推荐,在各指南中证据相对较多,质量较高;普萘洛尔和辛伐他汀均被WHO EML(2011)、NEML(2009)、CNF(2010)推荐但在指南中证据相对较少;氨氯地平、氯吡格雷和链激酶虽未全被3个目录推荐但在指南中证据较多。④上述13个推荐药物国内均有相应剂型和规格上市,药物价格可负担。⑤中文低质量证据表明5个药物(硝酸甘油、硝酸异山梨酯、美托洛尔、阿司匹林和肝素)治疗冠心病有效,未检索到相关药物的中文系统评价和经济学评价证据。结论①冠心病治疗药物强推荐硝酸甘油、硝酸异山梨酯、美托洛尔、维拉帕米、硝苯地平、依那普利、阿司匹林;弱推荐普萘洛尔、氨氯地平、氯吡格雷、肝素、链激酶、辛伐他汀。②国内冠心病药物治疗研究证据质量不高,缺少经济学评价研究。③建议循证制定我国冠心病临床指南,规范全国临床治疗;开展冠心病药物经济学评价研究,进行同类比较成本-效果研究。; 沈建通杨晓妍李幼平王莉周萍辛哲梅李鸿浩王应强李萃萃李筱李向莲杨宗霞; 关键词：乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选冠心病

我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之八:急性胃肠炎被引量：2: 2012年; 目的基于疾病负担,循证评价与遴选我国示范乡镇卫生院合理治疗成人、儿童急性胃肠炎的基本药物。方法按本系列研究之二制定的方法、标准和流程,参考国内外循证或权威指南的推荐意见,结合国内相关临床研究证据,循证评价并推荐相关药物。主要采用RevMan 5.1、GRADEpro 3.6等软件处理数据、评价证据质量。结果①共纳入5个指南,其中2个为循证制定。②指南涉及急性胃肠炎止泻药4类8种,止吐药3种。③根据WHO EML(2011)、NEML(2009)、CNF(2010版)和其它指南推荐药物的各类及其证据数量与质量,弱推荐昂丹司琼、胃复安、蒙脱石、消旋卡多曲、洛哌丁胺;不推荐抗生素、地塞米松、高岭土、活性炭、绿坡缕石、水杨酸铋。④国内研究证据:14个CCT(n=1 635,低质量)显示蒙脱石(思密达)治疗儿童急性腹泻的显效率和总有效率优于常规补液、诺氟沙星、庆大霉素、痢特灵;2个CCT报道了3例恶心、呕吐,1个CCT报告了1例腹痛、腹胀和1例全身不适,余均未报告不良反应。10个CCT(n=1 017,低质量)显示消旋卡多曲治疗急性腹泻的显效率和总有效率优于常规治疗[OR=2.55,95%CI(1.64,3.94),P<0.01;OR=4.32,95%CI(2.96,6.30),P<0.01]。2个CCT(n=344,低质量)显示消旋卡多曲治疗急性腹泻的总有效率优于蒙脱石[OR=8.02,95%CI(3.48,18.47),P<0.01]。2个CCT(n=1 056,低质量)显示消旋卡多曲治疗成人急性腹泻的总有效率优于常规治疗[OR=5.19,95%CI(3.54,7.63),P<0.01]。2个CCT(n=182,低质量)报告2例儿童恶心,1个CCT(n=947,低质量)报告15例成人便秘、4例厌食、9例头痛和1例腹痛。结论弱推荐蒙脱石口服散剂(成人:3 g/次,tid,倒入温水摇匀吞服。<1岁幼儿:3 g/d,分2次服用。>1岁幼儿:3 g/次,qd或bid。儿童可采用保留灌肠疗法)。弱推荐消旋卡多曲胶囊(成人:1粒/次,tid,连续用药≤7天。因无临床试验证据,孕妇、哺乳期妇女及儿童不使用本品)。建议今后; 李萃萃李向莲李幼平李鸿浩王应强杨晓妍王莉钟大可沈建通李筱杨宗霞; 关键词：乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选急性胃肠炎

我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之九:急、慢性胃炎被引量：6: 2012年; 目的基于疾病负担,循证评价与遴选我国乡镇卫生院合理治疗成人和儿童急、慢性胃炎的基本药物。方法按本系列研究之二制定的方法、标准和流程,参考国内外循证或权威指南的推荐意见,结合国内相关临床研究证据,循证评价并推荐相关药物。结果①共纳入急性胃炎治疗指南5个、慢性胃炎治疗指南7个。推荐药物包括奥美拉唑、雷尼替丁、多潘立酮。②3个非随机对照试验(CCT,n=315,低质量)表明,奥美拉唑缓解成人慢性胃炎患者上腹痛/不适、反酸/烧心、上腹饱胀等症状总有效率优于法莫替丁、雷尼替丁[71.2%vs.47.3%;94.4%vs.84.3%,P<0.05)]。1个RCT(n=100,低质量)及2个CCT(n=213,低质量)表明,奥美拉唑三联疗法与对照组HP根除率差异无统计学意义[OR=1.09,95%CI(0.44,2.70),P>0.05]。1个RCT(n=100,低质量)未见不良反应,5个CCT(n=528,低质量)报告食欲减退2人,恶心、呕吐4人,头痛/头晕1人,转氨酶升高1人。药费片剂8元/d、胶囊4元/d。③HP根除率,1个系统评价(15个RCT,n=3 638,高质量)指出,雷尼替丁联合枸橼酸铋(RBC)疗效优于对照组[OR=2.05,95%CI(1.29,3.25),P=0.002]。15个RCT(n=3 638,高质量)均报告了以消化道症状为主的不良反应。1个RCT(n=100,低质量)表明RBC与奥美拉唑三联法比较差异无统计学意义(P>0.05),未见不良反应。雷尼替丁片剂药费0.36元/d,胶囊0.40元/d,注射剂2.7～5.4元/d。④与对照组相比,2个CCT(n=133,低质量)表明多潘立酮治疗消化不良症状、促进胃排空效应、缓解上腹疼痛发胀、嗳气、返酸较优(P<0.01);未发现不良事件发生,药费1～1.3元/d。⑤上述药品及其剂型均被中国药典(2010)、CNF(2010)收载,具有合法性。⑥上述药品应严格按中国国家药物处方集、国家基本药物临床应用指南处方。结论急、慢性胃炎消化不良和HP根除治疗:①强推荐奥美拉唑口服常释剂型10 mg/片,但儿童、老人、孕期妇女、哺乳期�; 李萃萃李向莲李幼平李鸿浩王应强杨晓妍王莉沈建通李筱杨宗霞; 关键词：乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选急性胃炎慢性胃炎

我国示范乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选之十:急性胆囊炎被引量：7: 2012年; 目的基于疾病负担,循证评价与遴选我国示范乡镇卫生院治疗急性胆囊炎的基本药物。方法按本系列研究之二制定的方法、标准和流程,参考国内外循证或权威指南的推荐意见,结合国内相关临床研究及细菌耐药性证据,循证评价并推荐相关药物。主要采用RevMan 5.1、GRADEpro 3.6等软件处理数据、评价证据质量。结果①纳入指南3个(国外2个,国内1个),2个为循证制定,1个为结合专家意见制定;②治疗争性胆囊炎,2个RCT(n=200,低质量)和2个CCT(n=230,低质量)显示,氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、环丙沙星和头孢他啶分别联合甲硝唑的有效率为92.5%、92.6%、92.5%和91.3%。3个RCT(n=661,低质量)显示,左氧氟沙星的有效率为82.2%～95.8%,联合甲硝唑的有效率为84.4～94.7%。3个RCT(n=553,低质量)显示,头孢曲松、头孢呋辛和头孢哌酮/舒巴坦的有效率分别为90%、73.7%和95.6%,联合甲硝唑的有效率分别为93.3%,82.5%和92.3%。1个RCT(n=72,低质量)显示,头孢唑啉的有效率为70.9%,细菌耐(G+/G–)药率为70%和87%。结论①强推荐哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦治疗轻、中、重度急性胆囊炎;美罗培南、亚胺培南/西司他丁和甲硝唑作为重度急性胆囊炎的备选药物。②弱推荐头孢他啶、头孢吡肟治疗重度急性胆囊炎;头孢替安、氨苄西林/舒巴坦、头孢呋辛治疗轻、中度急性胆囊炎;左氧氟沙星、环丙沙星治疗轻、重度急性胆囊炎;头孢曲松治疗轻、中、重度急性胆囊炎。③不推荐头孢唑啉用于治疗急性胆囊炎。④建议尽量报道大样本对照研究,完善结局指标,以便生产高质量本土化证据。; 王应强李鸿浩李幼平李萃萃杨宗霞杨晓妍沈建通李筱王莉李向莲; 关键词：乡镇卫生院基本药物循证评价与遴选急性胆囊炎

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