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循环增强荧光免疫发光 法 检测肌酸激酶同工酶(CKMB)的试剂盒性能评估 2025年 发光 法 循环增强荧光免疫发光 法 检测肌酸激酶同工酶(CKMB)的试剂盒性能评估。方法 对精密度、线性范围、抗干扰能力、正常人群参考区间、方法 学比对进行评估。比较不同疾病与健康儿童的CKMB水平,以评估该方法 的临床应用价值。结果该方法 检测CKMB样本的重复精密度CV和中间精密度CV均小于6%,精密度较好。该方法 检测CKMB的检测范围在1-292.667ng/mL,线性良好。检测20份健康儿童的CKMB水平,结果均在初始采纳的参考区间之内(星童正常人群99%分位值为5.8597ng/mL)。当样本出现溶血、脂血、黄疸的干扰时,该方法 结果并不受影响。方法 学比对实验使用贝克曼DxI 800全自动化学发光 免疫 分析仪检测,比对结果表明两种检测一致性好。在遗传代谢疾病、室间隔缺损、重症肺炎、恶性肿瘤、新生儿高胆红素血症疾病组中都观察到CKMB浓度增加。结论循环增强荧光免疫发光 法 检测肌酸激酶同工酶(CKMB)具有检测灵敏度高、准确性高、抗干扰能力强、重复性好等优势。此外,本研究还强调了在不同疾病背景下,对儿童患者CKMB水平进行常规监测的重要性。这不仅有助于及时发现潜在的心肌损伤或组织损伤,还可能为疾病的早期诊断、病情评估及治疗策略的制定提供有价值的参考信息。关键词：CKMB 心肌损伤 免疫发光法 循环增强荧光免疫发光 法 与化学发光 免疫 法 检测血清HCG的有效性对比分析 2024年 免疫发光 法 与化学发光 免疫 法 检测血清HCG的有效性。方法 选取2022年11月-2024年3月在江苏省淮安市中医院就诊的女性患者240例,作为本次的研究对象,根据超声诊断,分为未孕组(n=120)、早孕组(n=80)、异位妊娠组(n=40),三组分别均分为两组,采集两组血液样本,分别采用循环增强荧光免疫发光 法 与化学发光 免疫 法 检测血清HCG,并对检测结果进行统计学分析。结果 所有患者检测的血清HCG结果均与其临床诊断相吻合,诊断符合率为100%;采用循环增强荧光免疫发光 法 与化学发光 免疫 法 两种不同方法 检测未孕组、早孕组、异位妊娠组血清HCG水平,对相应两组进行差异性比较,P均大于0.05,差异均无统计学意义。结论 循环增强荧光免疫发光 法 与化学发光 免疫 法 两种方法 均具有较高的有效性,所检测血清HCG数据均非常可靠,临床诊断价值均较高,值得临床推广使用。关键词：化学发光免疫法 血清HCG 有效性 循环增强荧光免疫发光 法 检测血清白介素6的性能分析 2022年 免疫发光 法 检测血清白介素6(IL-6)的性能。方法 用循环增强荧光免疫发光 法 和电化学发光 法 (ECLIA)平行检测554例血清样本IL-6的水平。(1)定性检验,设临界值为2pg/mL,以ECLIA法 作为确认方法 ,计算循环增强荧光免疫发光 法 的灵敏度、特异性和符合率。用成组χ^(2)检验进行关联分析。用配对χ^(2)检验观察两种方法 对定性结果的差异。(2)定量检验,对于结果范围在2~50000pg/mL的样本,用循环增强荧光免疫发光 法 和ECLIA进行配对资料的t检验,并以ECLIA法 为比对方法 (X),以循环增强荧光免疫发光 法 为实验方法 (Y),结果进行线性回归和相关系数(r)的计算。结果(1)循环增强荧光免疫发光 法 检测IL-6的灵敏度为99.2%,特异性为92.6%,阳性预测值为99.6%,阴性预测值为86.2%,总符合率为98.9%。成组χ^(2)检验,χ^(2)值=436.646,P<0.001,配对McNemarχ^(2)检验,P=0.687。(2)配对资料的t检验,t值=0.532,P值=0.595。直线回归方程为Y=0.990 X-0.344,r=0.996。结论循环增强荧光免疫发光 法 检测血清白介素6,在低、中、高各种水平上和ECL IA法 检测的结果相关性高,吻合度好,是一种准确、快速的方法 ,能满足临床诊断的需要,适用于各级医疗机构血清白介素6的检验。关键词：白介素6 电化学发光法 基于循环增强荧光免疫发光 法 的探针 免疫发光 法 的探针，包括探针本体和设置在所述探针本体上部的弹性限位圈，所述弹性限位圈包括一体成型的冠部和颈部，弹性限位圈沿轴向开设有供探针本体穿过的通孔，所述颈部由圆盘段和位于圆盘段下方的...胶乳免疫 比浊法 检测总前列腺特异性抗原性能评价及其与电化学免疫发光 法 的一致性评价 被引量：3 2022年 免疫 比浊法 (比对方法 )检测总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,tPSA)做性能验证,比较其与电化学免疫发光 法 (参比方法 )检测结果的一致性。方法 依据CNAS-GL037文件对比对方法 检测PSA进行准确度、精密度、线性区间的验证;收集2021年5月至8月解放军总医院第二医学中心剩余血清样本225例,分别由比对方法 及参比方法 检测总PSA,并对检测结果进行一致性评价。用Passing-Bablok回归、一致性相关系数(CCC)、Bland-Altman图分析2种检测方法 的一致性和偏差。结果比对方法 检测国家标准物质4个浓度偏倚均在±5%以内,低于厂家声明的15%;重复性和实验室内精密度(CV)不超过2%;临床高低值样本验证1.20~98.12μg/L区间符合临床线性要求。比对方法 与参比方法 的相关性(r=0.994)、一致性(CCC=0.989)均较好;两种方法 检测总PSA平均偏差为-0.617μg/L(-4.36%)。结论比对方法 检测总PSA正确度、精密度、线性区间验证均符合要求,比对方法 与参比方法 检测总PSA具有较好的相关性和一致性。关键词：PSA 金标法 和免疫发光 法 检测甲胎蛋白在健康体检中的应用 2021年 法 和免疫发光 法 检测甲胎蛋白在健康体检中的应用价值分析。方法 :本研究根据健康体检人员的时间分割,收集2018年1月-2020年1月实施健康体检人员100例作为客观研究对象,其中50例体检人员使用金标法 体检,另外50例体检人员使用免疫发光 法 检测甲胎蛋白,对两种检测方法 进行对比分析。结果:在不同检测方法 之后,使用金标法 的体检人员检测甲胎蛋白患者中阳性为4例,阴性为46例,免疫发光 法 检测甲胎蛋白阳性为2例,阴性为48例,两组体检人员差异性并不显著,组间差不存意义(P>0.05);其中金标法 检测甲胎蛋白的敏感性为100%,特异性为95.83%,准确性为95.83%。结论:在体检过程中使用金标法 检测甲胎蛋白,具有较高的准确性、特异性以及敏感性,两种检测方法 的差异并不明显,在临床检验中,可以使用金标法 进行初次检验,使用免疫发光 法 二次复检,提高体检人员的结果准确性,降低假阳性的出现概率,值得临床推广。关键词：金标法 免疫发光法 甲胎蛋白 健康体检 重组抗原免疫 印迹法 及化学免疫发光 法 检测梅毒假阳性价值比较 2021年 免疫 印迹法 (RAWB)及化学免疫发光 法 (CMIA)检测梅毒假阳性的价值。方法 63份CMIA检测阳性样本,根据患者年龄不同分为A组(患者年龄19~50岁,35份)、B组(患者年龄51~70岁,12份)、C组(患者年龄71~100岁,16份)。采用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)、快速血清反应素试验(RPR)、RAWB、欧蒙免疫 印迹法 (WB)进行样本检测。观察63份样本初筛梅毒血清试验结果;对比63份样本CMIA、RAWB、欧蒙WB检测结果,三组的RAWB与CMIA检测结果。结果A组CMIA检测阳性率为94.29%,出现2份弱阳性样本,TPPA与RPR检测该2份样本均为阴性;B组CMIA检测阳性率为91.67%;C组CMIA检测阳性率为81.25%。RAWB与欧蒙WB检测阳性率比较差异无统计学意义(χ^2=0.133,P>0.05)。RAWB、欧蒙WB检测阳性率分别为61.90%、58.73%,均低于CMIA的90.48%,差异具有统计学意义(χ^2=14.175、16.755,P<0.05)。A组的RAWB检测阳性率与CMIA比较差异无统计学意义(χ^2=0.729,P>0.05);B组、C组的RAWB检测阳性率分别为33.33%、25.00%,均低于同组CMIA的91.67%、81.25%,差异均有统计学意义(χ^2=8.711、10.165,P<0.05)。结论CMIA的检测阳性率偏高,存在假阳性的几率,对于无既往病史患者如CMIA检测结果为阳性,采用RAWB能够进行更为准确的诊断,避免诊断失误影响患者的治疗。流式点阵免疫发光 法 检测抗染色质抗体在结缔组织病诊断中的价值 被引量：1 2019年 免疫发光 法 检测抗染色质抗体在结缔组织病诊断中的价值。方法 采用流式点阵免疫 荧光法 检测384例结缔组织病患者[系统性红斑狼疮(SLE)243例、多肌炎(PM)39例、混合性结缔组织病(MCTD)15例、干燥综合征(SS)51例、系统性硬化症(SSc)7例、类风湿关节炎(RA)29例]、200例非风湿病患者(疾病对照组)、200名体检正常者(正常对照组)血清抗染色质抗体的表达,同时采用酶联免疫 吸附试验(ELISA)检测抗双链DNA(dsDNA)抗体、抗组蛋白抗体及抗核小体抗体,采用间接免疫 荧光法 检测抗核抗体(ANA)。采用Spearman相关分析评估系统性红斑狼疮疾病活动度指数(SLEDIA)评分与抗染色质抗体的相关性。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析各项指标诊断SLE的价值。结果正常对照组、疾病对照组、SLE组、MCTD组、PM组、SS组、SSc组及RA组抗染色质抗体阳性率分别为0.00%、1.00%、70.78%、73.33%、23.08%、17.65%、28.57%及10.34%。抗染色质抗体阳性率随ANA滴度的增高而增高。将MCTD组、PM组、SS组、SSc组及RA组归为非SLE组,SLE组血清抗染色质抗体水平显著高于非SLE组(P<0.0001)。SLE组中抗染色质抗体、抗dsDNA抗体、抗核小体抗体和抗组蛋白抗体中仅单个抗体阳性而其他3种抗体均阴性的比例分别为45.39%、32.34%、13.42%和7.37%,4种抗体之间均有一定比例的交叉阳性。抗核小体抗体、抗染色质抗体、抗dsDNA抗体及抗组蛋白抗体诊断SLE ROC曲线的曲线下面积(AUC)分别为0.813、0.779、0.777及0.613。抗染色质抗体与SLEDAI评分无相关性(r=0.1246,P=0.1770)。SLE患者未合并肾炎者与合并肾炎者之间血清抗染色质抗体水平差异无统计意义(P>0.05)。结论流式点阵免疫 荧光法 检测抗染色质抗体在结缔组织病诊断中有一定的临床价值。关键词：结缔组织病 重组抗原免疫 印迹法 与化学免疫发光 法 检测梅毒假阳性对比分析 被引量：20 2018年 免疫 印迹法 (RAWB),对化学免疫发光 法 (CMIA)检测部分梅毒阳性血清进行比对分析,拟排除假阳性。方法 63例CMIA阳性标本,包括有梅毒临床表现及输血前筛查阳性标本,依年龄分为:19~50岁(A组)35例,51~70岁(B组)12例,71~101岁(C组)16例。有明确二期梅毒临床表现16例(均为A组)。对每份标本进行TPPA/RPR、RAWB及欧蒙免疫 印迹方法 (WB)检测。结果 A组CMIA阳性率94.29%,可疑阳性率5.71%;RAWB阳性率88.57%,两者结果差异无统计学意义(P>0.05);TPPA及RPR阳性率为88.57%和71.43%;16例有明确二期梅毒临床表现标本,CMIA、RAWB及TPPA/RPR检测结果均为阳性。B及C组:CMIA阳性率分别91.67%及81.25%,可疑阳性8.33%和18.75%;RAWB法 检测阳性率33.33%及25.00%,阴性率41.67%和43.75%,两者结果差异有统计学意义(P均<0.05)。CMIA、RAWB及欧蒙WB三组方法 比较,差异有统计学意义(P<0.001)。RAWB及欧蒙WB结果一致,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 CMIA方法 快捷方便,但存在假阳性;在无明确梅毒病史而CMIA阳性的老年人、肿瘤、中风等患者,怀疑假阳性时,应进一步做免疫 印迹检测。关键词：梅毒 重组抗原 化学发光免疫法 假阳性 探讨金标法 和免疫发光 法 检测甲胎蛋白在健康体检中的应用 被引量：4 2013年 法 和免疫发光 法 检测甲胎蛋白在健康体检中的应用。方法 选取2010年10月至2012年10月期间来本院进行健康体检的患者1087例,全部给予金标法 和免疫发光 法 进行甲胎蛋白检测,对两组方法 的监测结果进行比较。结果金标法 检测甲胎蛋白阳性10例,阴性1077例;免疫发光 法 检测甲胎蛋白阳性4例,阴性1083例。金标法 检测甲胎蛋白的敏感性为100%,特异性为99.45%,准确性为99.45%。结论金标法 在检测甲胎蛋白上具有较高的敏感性、特异性、准确性,并较免疫发光 法 更加方便、简便、快速,对健康体检筛查患者具有重要意义,目前本院在对健康人进行甲胎蛋白检测中,首先使用金标法 进行定性检查,对于阳性结果病例再进行免疫发光 法 进行定量检查,这样可以大大降低临床检测成本,大大缩短检测时间,并且可以提高准确率有效降低假阳性病例的发生,值得临床推广使用。关键词：金标法 免疫发光法 甲胎蛋白 健康体检
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