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基于CONSORT声明的广西中医药壮瑶医药治疗脑血管疾病临床随机对照试验报告质量评价
2025年
目的:通过CONSORT声明评价广西中医药壮瑶医药治疗脑血管疾病临床随机对照试验(RCT)的文献质量。方法:计算机检索自建库以来至2023年12月中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据(WANFANG DATA)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)中有关的广西中医药壮瑶医药治疗脑血管疾病随机对照试验研究。将上述数据库检索到的文献筛选出符合要求的文献,依据CONSORT声明2010版,对纳入的文献进行质量评价。结果:共纳入RCT文献165篇,其中2篇(1.2%)在标题中提及“随机平行对照研究”字样,16篇(9.7%)对试验设计进行了报告,21篇(12.7%)同时报告了诊断标准、纳入标准、排除标准、退出标准,72篇(43.6%)阐述了具体随机方法,1篇(0.6%)提及了分配隐藏,3篇(1.8%)提到了盲法,144篇(87.3%)对统计学方法进行了说明,1篇(0.6%)报告了受试者流程图,15篇(9.1%)对脱落情况进行报告,27篇(16.4%)通过表格列出了组间的基线资料,11篇(6.7%)记录了试验过程中出现的事件不良,75篇(45.5%)详细叙述了试验基金的来源。结论:目前广西地区发表的关于中医药壮瑶医药治疗脑血管疾病的RCT报告整体质量偏低,有较大提升空间,建议今后严格参照CONSORT声明条目进行规范报告,提高报告的撰写质量。
谭蜀琼谢璋庆梁海月陈月婷鲁震莫小丽丁一姜枫
关键词:中医药随机对照试验脑血管疾病CONSORT声明
中医药治疗儿童支气管哮喘缓解期临床随机对照试验结局指标分析
2025年
目的分析中医药治疗儿童支气管哮喘缓解期随机对照试验(RCT)结局指标,为中医药治疗儿童支气管哮喘缓解期的临床试验提供关键指标的评估参考。方法通过检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(Sinomed)以及PubMed等数据库。检索时间段为建库至2024年6月6日,收集数据库收录的中医药疗法治疗儿童哮喘缓解期的临床随机对照试验,从中提取结局指标及相关资料(包括诊断标准、中医辨证分型、干预周期时长、疗效评价指标、随访情况等),将结局指标按照功能属性分类后进行频次的描述性分析。结果纳入文献167篇,指标域分5类:症状体征(19种)、检验检查(28种)、中医证候(24种)、临床疗效评价(23种)、安全性评价(9种)及各评价参考标准。随访报告率为43.7%,随访时间超6个月的研究共28篇。结论中医药在治疗哮喘缓解期的随机对照试验(RCT)中,在结局指标的选择上存在较多问题,包括主要结局指标与次要结局指标界定不清、终点指标选取缺乏标准化、中医证候疗效评价标准不统一以及较少采用生活质量量表进行评估等。
王茁刘芳李弋隋宁熊馨
关键词:支气管哮喘儿童随机对照试验结局指标
中医药治疗儿童注意力缺陷多动障碍临床随机对照试验结局指标的文献研究
2024年
目的 分析中医药治疗儿童注意力缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)随机对照试验(RCT)结局指标,为构建中医药治疗ADHD临床试验的核心指标集提供参考。方法 计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang)、维普网(VIP),中国生物医学文献服务系统(Sinomed),Pubmed,Embase,Cochrane Library,Web of Science。检索时限为1990年1月至2022年12月31日,收集数据库中收录的中医药疗法治疗儿童ADHD的临床随机对照研究,包含口服中药、针灸、拔罐、太极、八段锦等疗法。提取结局指标及相关资料(包括诊断标准、中医证候、疗效指标、疗程与随访情况),将结局指标按照功能属性分类后进行频次的描述性分析。结果 纳入文献151篇,指标域分5类:症状体征(38种)、检验检查(33种)、中医证候(48种)、临床疗效评价(39种)、安全性评价(17种)及各评价参考标准。随访报告率为15.8%,随访时间超3个月的研究共21篇。结论 治疗儿童ADHD临床随机对照研究的结局指标选择较丰富,在症状体征、检验检查、中医证候积分、临床疗效评价、安全性评价等方面均有涉及,但仍存在量表版本描述不清、数据分析不够深入、缺乏中医治疗特色指标、随访欠缺等问题。
梁翔宇吴振起王子刘康乐赵健翔高文
关键词:注意力缺陷多动障碍中医药随机对照试验结局指标
中成药临床随机对照试验文献分析报告(2021)被引量:3
2024年
目的通过检索和整理2021年发表在中、英文期刊的中成药随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT),对中成药临床证据的生产和转化进行阶段性总结和评价,为后续临床疗效评价研究的开展和证据的合理化应用提供参考。方法基于中医药循证研究证据库系统(Evidence Database System,EVDS)旗下中成药临床证据数据库收录,并补充检索中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方(Wan Fang Data)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,全面获取2021年发表的中成药RCTs,对其研究特征和方法学质量进行分析、评价。结果共纳入文献2215篇(中文2206篇、英文9篇),包括237379例受试者,覆盖中成药750种(口服中成药619种、中药注射剂91种、外用中成药40种),涉及疾病类型26类,研究热点疾病为循环系统疾病、呼吸系统疾病及神经系统疾病,研究热点病种为缺血性脑卒中、冠心病、心绞痛。研究规模方面,纳入研究样本量最小30例,最大8000例,59.01%的研究样本量<100例;病例来源以单中心研究为主。方法学方面,分配隐藏、盲法的实施仍未被重视。结论总体而言,与2020年相比,2021年RCT发文数量有所上升,对神经系统疾病研究的关注度有所提高,研究设计和实施过程中的质量控制和规范化管理仍需要改善,以期产出更多高质量的临床证据,加快证据转化应用。
彭德慧张雅姿胡海殷张俊华季昭臣王辉
关键词:中成药随机对照试验循证医学
三仁润肠加减方治疗便秘型肠易激综合征临床随机对照试验及可能机制研究
目的:评价三仁润肠加减方治疗IBS-C的临床疗效、用药安全性及复发情况,同时通过检测患者血清中IBS-C相关神经递质水平变化研究其作用机制。方法:采用随机对照的单中心临床研究方案,将符合标准的96例患者随机分为中药组及对...
闫贺
关键词:肠易激综合征便秘临床随机对照试验
清热解毒法治疗原发性高血压病临床随机对照试验有效性和安全性的Meta分析
2024年
目的:评价应用清热解毒法治疗原发性高血压病的有效性和安全性。方法:检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、the Cochrane Library和Web of Science自建库至2022年10月31日发表的所有使用清热解毒法治疗原发性高血压病的临床随机对照研究,依据Cochrane手册对纳入文献进行数据提取和质量评价,利用RevMan 5.4进行Meta分析。结果:共纳入24篇临床随机对照试验研究进行分析,最后结果显示,联合清热解毒法和西药治疗原发性高血压病比单纯西药治疗的临床疗效更好[OR=3.78,95%CI(2.84,5.04),P <0.000 01],其改善收缩压[SMD=-1.17,95%CI(-1.71,-0.64),P <0.000 1]以及舒张压的疗效[SMD=-0.89,95%CI(-1.37,-0.40),P=0.000 3]比单纯西药治疗效果要好,能够提高证候疗效[OR=3.76,95%CI(2.56,5.53),P <0.000 01]和降低中医症状积分[MD=-0.78,95%CI(-1.00,-0.57),P <0.00001],并且试验组不良反应更少[OR=0.28,95%CI(0.13,0.59),P=0.000 08]。结论:文章对近年来采用清热解毒法治疗原发性高血压病临床随机对照试验的有效性和安全性进行了系统评价和Meta分析,表明在西药的基础上使用清热解毒类中药能够有效提高对原发性高血压病的临床疗效,缓解患者症状,改善生活质量,且其安全性较单独西药治疗更好。鉴于本次研究纳入的原始文献自身的局限性,临床应用时需持有审慎态度,后续需要开展更多高质量的临床随机对照试验对研究结果进行进一步论证。
卢广张鹏
关键词:原发性高血压病随机对照试验META分析
针刺治疗腰椎术后疼痛综合征临床随机对照试验的Meta分析
目的:  本研究的目标在于,通过Meta分析,深入评估针刺疗法治疗腰椎术后疼痛综合征(Failed Back Surgery Syndrome,FBSS)的治疗效果和安全性。旨在为临床医生的决策提供强有力的证据支持,并为...
边清灵
关键词:针刺疗法
中成药治疗心力衰竭的临床随机对照试验证据转化
吴晓蕾
中成药治疗2型糖尿病的临床随机对照试验证据转化
王丹蕾
中成药治疗病毒性心肌炎的临床随机对照试验证据转化
彭德慧

相关作者

熊俊
作品数:417被引量:2,786H指数:24
供职机构:江西中医药大学
研究主题:热敏灸 针灸 随机对照试验 针灸治疗 灸法
杜元灏
作品数:349被引量:2,881H指数:26
供职机构:天津中医药大学第一附属医院
研究主题:针灸 针灸治疗 针刺 针灸疗法 针刺疗法
黎波
作品数:82被引量:604H指数:14
供职机构:天津中医药大学第一附属医院
研究主题:针灸 针灸治疗 临床随机对照试验 随机对照试验 针刺
梁繁荣
作品数:938被引量:4,489H指数:30
供职机构:成都中医药大学针灸推拿学院
研究主题:针灸 针灸治疗 针刺 针灸疗法 针刺治疗
宋俊生
作品数:120被引量:552H指数:13
供职机构:天津中医药大学
研究主题:循证医学 加减方 《伤寒论》 META分析 伤寒论