目的系统评价脑卒中中医临床疗效评估工具的测量学特性及相关研究的方法学质量,为临床医护人员选择更高质量的评估工具提供参考。方法系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Web of Science核心合集数据库、Embase、CINAHL数据库,检索时限为建库至2023年12月。由两名研究者按照纳入及排除标准独立进行文献筛选和资料提取。分别采用基于共识的健康测量工具遴选标准(COSMIN)偏倚风险清单和量表测量学性能评价标准评定相关工具的方法学质量及测量属性并形成最终推荐意见。结果共纳入14项研究,共涉及10个脑卒中中医临床疗效评估工具:简短版中医健康量表(SF-HSTCM)、基于中风患者报告的结局评价量表、基于中风病证相关患者报告结局测量量表、基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表、中风痉挛性偏瘫PRO量表、中风病患者生存质量量表(QOLISP)、卒中专门生存质量量表(SS-QOL)、中医中风生存质量量表、中风证候相关健康损失量表和卒中后失语患者报告结局量表,纳入研究量表均未报告跨文化效度和测量误差。在内容效度方面,所有量表的方法学质量均被评为“模糊”。在结构效度方面,SF-HSTCM被评为“模糊”,而QOLISP、SS-QOL、中医中风生存质量量表和卒中后失语患者报告结局量表被评为“不良”。其他量表则被评为“良好”。在内部一致性方面,除了卒中后失语患者报告结局量表被评为“模糊”外,其他量表均被评为“非常好”。最终中风病证候相关健康损失量表为A类推荐,SF-HSTCM、基于中风病患者报告的结局评价量表、基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表、中风痉挛性偏瘫PRO量表、QOLISP、脑卒中后失语患者报告结局量表为C类推荐,其余评估量表均为B类推荐。�
文章以肺气虚证为例,检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase和Web of Science收录的肺气虚证相关随机对照试验,提取文献涉及病种、证候诊断标准、疗效评价标准、疗效评价指标等并进行统计分析,认为中医临床疗效评价在重视“以病统证”诊疗形式的同时,不可忽视“以证统病”的诊疗形式;既要重视疾病层面的评价,又要关注中医证候的评价,且不能忽视卫生经济学评价;应探索建立符合中医疗效特点的评价标准、评价方法/工具。
